מה זה
Ipamorelin הוא עיפרון סינתטי (שרשרת של חמש חומצות אמינו) מסווג כסוד הורמון גדילה. המכון הלאומי לסרטן מתאר אותו כמטמטה גרלין שקושר את קולטן הורמון הגדילה חשאי (GHSR) וממריץ את שחרור הורמון הגדילה מהבלוטות הבורות.[1]בניגוד הורמון גדילה סינתטי, אשר מחליף GH ישירות, ipamorelin מזרז את התאים המוחיים של הגוף לשחרר יותר ממנו.
מחקר פרמקולוגיה מוקדם תיאר את ipamorelin כ- "selective " מאשר הורמון גדילה מבוגר יותר שחרור peptides כגון GHRP-6, כי הוא עורר שחרור GH ללא אותה עלייה בקורטיזול ו- ACTH ראה עם תרכובות אלה במינונים נבדק.[2]בחירה זו מתייחסת למפרט הורמון במחקרים מוקדמים, ולא יתרון בטיחותי מבוסס בבני אדם.
איך זה עובד
Ipamorelin מפעיל את קולטן הורמון הגדילה, מחקה את הורמון טבעי של הגוף הורמון גרלין. הפעלה מחדש גורמת לשחרור של הורמון גדילה, אשר לאחר מכן מקדם ייצור IGF-1, בעיקר באמצעות הכבד.[1]מחקר הרוקח-רוקדינמי של אדם מדד תגובה זו ישירות, מודל החשיפה והפלט הורמון לאחר אינפוזיה אינפוזיה מבוקרת במתנדבים זכרים בריאים בטווח של מינונים.[3]
גירוי הדופק הורמון במחקר מבוקר הוא אפקט תרופתי אמין, אבל זה לא הוכחה של תועלת קלינית יציבה. שיפורים בהרכב הגוף, השינה או ההתאוששות דורשים ראיות מעקב אחר התוצאות בפועל לאורך זמן ומדש; בר גבוה בהרבה מאשר ספייקון קצר טווח.
מה מראה המחקר
מחקר אנושי על ipamorelin הוא צר יותר מאשר שיווק באינטרנט מציע. מעבר למחקר של GH-response, הניסוי הקליני המשמעותי ביותר נבדק אימפמורלין טראנסי עבור לאחר ניתוח מעיים: מחקר אקראי מבוקר של פלסבו מבוקר של תפיסה של 117 חולים מצא זמן אמצעי לארוחה ראשונה נסבלת של 25.3 שעות עם ipamorelin לעומת 32.6 שעות עם פלסבו &m; הבדל שלא היה משמעותי סטטיסטית.[4]
טענות חוזרות ונשנות נפוצות על אובדן שומן, שרירים רזים, שינה טובה יותר, תיקון רקמות, ואנטי-אייג'ינג הם במידה רבה מפורשים הורמון צמיחה רחב יותר וביולוגיה IGF-1, לא הוכח בניסויים אנושיים ספציפיים של Ipamorelin. לשם השוואה, peptide קשור אך ייחודי, tesamorelin, נושא אינדיקציה שאושרה על ידי FDA להפחתת שומן הבטן עודף אצל אנשים עם שפתודות משוואת HIV; צר, מאושר להשתמש ללא כל השפעה על הסטטוס הלא מאושר של ipamore.[7]
השפעות בטיחות וצדדים
במשפט שלאחר הניתוח, התרחשו אירועים שליליים לטיפול ב-87.5% מהחולים של ipamorelin לעומת 94.8% מהחולים של פלצבו — אות ספציפי להגדרה כירורגית, לא פסק דין בטיחות כללי לשימוש מחוץ לטיפול.[4]בסקירה מורכבת של 2024, סוקרי ה-FDA זיהו בנפרד אירועים שליליים שדווחו על חומרים הקשורים ל- ipamorelin, כולל hypokalemia, נדודי שינה, היפרגלימיה, בחילה, הקאות, חוסר קשב בטן, וכמה מקרי מוות שעבורם סיבתיות לא ניתן לקבוע.[5]
חששות רחבים יותר הקשורים גירוי GH-axis כוללים:
- חוסר סובלנות גלוקוז וסוכרת סיכון
- גידול ברקמות וסיכון ניאופלים
- אפקטים קרדיווסקולריים
- אימונות, ggregation, וזיהומים הקשורים peptide בחומרים מורכבים או מחקר
- חוסר נתונים בטיחותיים נאותים לשימוש תת-קרקעי (הזרקת עצמי) בניגוד לתוואי הבלתי-רבור, בית החולים-מונוג'י, המשמש בניסויים שפורסמו
סטטוס התפטרות
Ipamorelin אין מוצר תרופות שאושר על ידי FDA ולא אישר אינדיקציה מתויגת בארצות הברית עבור מחסור הורמון גדילה, אובדן שומן, צמיחה שרירים, שינה או אנטי-אייג'ינג.[5]בסקירה של ועדת ייעוץ 2024, ה- FDA הציב את Ipamorelin acetate ברשימת החומרים העיקריים שלה המציגים סיכונים בטיחותיים משמעותיים עבור תרכובת, צטט אימונוגניות, aggregation, זיהומים peptide, חומצות אמינו לא טבעיות, ואירועים חמורים וmdash; כולל מקרי מוות של גרימתיות בלתי ברורות ודימום; הקשורים לשימוש נמרץ, לצד מחסור בנתוני בטיחות אחרים.[6]
עבור ספורטאים, סודיות הורמון גדילה כולל ipamorelin רשומים בין חומרים אסורים על רשימת איסורים של סוכנות ה- World Anti-Doping.[17]מוצרים המשווקים כ-ipamorelin ברמת מחקר הנמכרים מחוץ למסגרות רגולטוריות אלה אינם נבדקים עבור סטריליות, טוהר או מינון מדויק.