ما هو
CJC-1295 No DAC، ويُسمى أيضًا CJC-1295 بدون DAC، أو قاعدة CJC-1295 الحرة، أو GRF المعدل (1-29)، هو نظير GHRH اصطناعي يختلف كيميائيًا عن CJC-1295 DAC لأنه يفتقر إلى تعديل مجمع تقارب الأدوية.[2] تسرد وثائق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية القاعدة الحرة. و DAC كأجزاء نشطة منفصلة ضمن عائلة من المواد ذات الصلة ويحذرون من أن التسمية عبر هذه المجموعة كانت غير متسقة في السجلات المقدمة.[2]
هذا ليس تجميليًا: وجد المراجعون مراجع سريرية تُنسب أحيانًا إلى نموذج CJC-1295 الخاطئ، مما يعني أن الدراسة أو المطالبة عبر الإنترنت الموصوفة ببساطة باسم "CJC-1295" قد لا تحدد الإصدار الذي تم استخدامه بالفعل.[2]
كيفية العمل
مثل نظائر GHRH الأخرى، CJC-1295 لا يُقترح أن يعمل DAC على مستقبلات GHRH في الغدة النخامية، مما يؤدي إلى إطلاق هرمون النمو وزيادة IGF-1 مع المصب.[4] هذا هو نفس المسار البيولوجي مثل إصدار DAC، لكن الحرائك الدوائية تختلف بشكل كبير.
مجمع تقارب الدواء في يرتبط CJC-1295 DAC بالألبومين وقد ظهر في التجارب البشرية أنه يحافظ على ارتفاع هرمون النمو وIGF-1 لعدة أيام بعد جرعة واحدة، مع نصف عمر مُبلغ عنه يبلغ حوالي 5.8 إلى 8.1 أيام تقريبًا.[5] لا يفتقر CJC-1295 إلى هذا الذيل ومن المتوقع أن يتم التخلص منه بشكل أسرع؛ لم يتم تحديد أي دراسة مخصصة للحركية الدوائية البشرية لنموذج no-DAC على وجه التحديد، لذا لا ينبغي افتراض مدة تأثيره من بيانات نموذج DAC.
ما يظهره البحث
استخدمت الأبحاث البشرية الأكثر استشهادًا في مناقشات CJC-1295 نموذج DAC: أظهرت التجارب التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي على البالغين الأصحاء زيادات مستدامة تعتمد على الجرعة في هرمون النمو وIGF-1، مع استمرار الإفراز النابض خلال أسابيع من التعرض المستمر. [5] وجدت مراجعة إدارة الغذاء والدواء ثلاث دراسات بشرية فقط لأي شكل من أشكال CJC-1295، جميعها في متطوعين أصحاء، ولم تجد أي منها في البشر. مع مرض تم تشخيصه.[2]
يدعم عمل الخلايا النخامية قبل السريرية للفئران الآلية العامة.[3] لم تحدد دراسة ClinicalTrials.gov المنتهية لـ CJC-1295 في السمنة الحشوية المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية الشكل الذي تم استخدامه.[10] لا توجد بيانات نتائج بشرية محددة لـ CJC-1295 لم يتم تحديد DAC، لذلك تظل الادعاءات المتعلقة بتأثيرات الوزن أو العضلات أو النوم أو الشيخوخة غير مدعومة من أدلة DAC أو الآلية وحدها.
السلامة والآثار الجانبية
CJC-1295 لا تحتوي DAC على علامة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ولا توجد قاعدة بيانات مخصصة للأحداث الضارة. حددت المراجعة الأوسع التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء للمواد المركبة ذات الصلة بـ CJC-1295 المخاوف بما في ذلك المناعة، والشوائب المرتبطة بالببتيد، وزيادة معدل ضربات القلب، وتفاعلات توسع الأوعية الجهازية. CJC-1295 No DAC.[11] لم يتم إثبات سلامة استخدامه على المدى الطويل واستخدامه في حالات الحمل أو الأطفال.
الحالة التنظيمية
CJC-1295 لا DAC غير معتمد من إدارة الغذاء والدواء. لم تعثر مراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2024 على أي منتجات تحتوي على أي شكل من أشكال CJC-1295 مصرح به في الولايات المتحدة أو من قبل وكالة الأدوية الأوروبية، وتدرج الوكالة CJC-1295 المركب بين المواد التي قد تشكل مخاطر كبيرة على السلامة.[2][6]
عوامل إطلاق هرمون النمو، وهي فئة تشمل CJC-1295 بأي شكل من الأشكال، يظهر في القائمة المحظورة للوكالة العالمية لمكافحة المنشطات، وهو قيد أهلية رياضية ينطبق بالإضافة إلى عدم حصوله على موافقة طبية.[15]
عدم وجود DAC مقابل DAC: ملف تعريف أقصر وأقل دراسة
توجد بيانات منشورة في نموذج DAC أكثر بكثير من نموذج no-DAC، ولا ينبغي التعامل مع الاثنين على أنهما قابلان للتبديل. الذيل الملزم بالألبومين هو ما يمنح DAC مدته لعدة أيام؛ بدونه، من المحتمل أن يتصرف CJC-1295 No DAC مثل جزء GHRH التقليدي قصير المفعول، مما يتطلب جرعات أكثر تكرارًا للحفاظ على أي تأثير نبضي، على الرغم من أن هذا لم يتم قياسه بشكل مباشر في دراسات الحرائك الدوائية البشرية المنشورة.
هذه الفجوة مهمة للغاية فيما يتعلق بادعاءات السلامة والفعالية. عبارة مثل "CJC-1295 ترفع IGF-1 لأيام" تكون دقيقة فقط بالنسبة لنموذج DAC الذي تم اختباره فعليًا؛ إن تطبيق هذه النتيجة، أو ملف تعريف السلامة الخاص بها، على الإصدار no-DAC غير مدعوم بالأدلة التي راجعتها إدارة الغذاء والدواء.[2]