Encyclopédie · Hormone de croissance et performance

CJC-1295 No DAC

CJC-1295 No DAC, également appelé CJC-1295 sans base libre de CJC-1295 ou GRF modifié (1-29), est un analogue synthétique GHRH chimiquement distinct de CJC-1295 DAC parce qu'il manque la modification du complexe d'affinité médicamenteuse. [2] Les documents d'information de la FDA énumèrent les formulaires de base libre et de DAC comme des fractions actives distinctes au sein d'une famille de substances apparentées et avertissent que les noms de ce groupe n'ont pas été uniformes dans les dossiers soumis. [2] Ce n'est pas cosmétique : les évaluateurs ont trouvé des références cliniques parfois attribuées au mauvais formulaire CJC-1295, c'est-à-dire une étude ou une allégation en ligne décrite simplement comme "CJC-1295" ne peut pas préciser quelle version a été utilisée. [2]

Ce que c'est

CJC-1295 No DAC, également appelé CJC-1295 sans base libre de CJC-1295 ou GRF modifié (1-29), est un analogue synthétique GHRH chimiquement distinct de CJC-1295 DAC parce qu'il manque la modification du complexe d'affinité médicamenteuse.[2]Les documents d'information de la FDA énumèrent les formulaires de base libre et de DAC comme des fractions actives distinctes au sein d'une famille de substances apparentées et avertissent que les noms de ce groupe n'ont pas été uniformes dans les dossiers soumis.[2]

Ce n'est pas cosmétique : les évaluateurs ont trouvé des références cliniques parfois attribuées au mauvais formulaire CJC-1295, c'est-à-dire une étude ou une allégation en ligne décrite simplement comme "CJC-1295" ne peut pas préciser quelle version a été utilisée.[2]

Comment ça marche

Comme d'autres analogues de la GHRH, le CJC-1295 n'a pas de DAC pour agir sur les récepteurs de la GHRH hypophysaires, ce qui entraîne la libération d'hormone de croissance et, en aval, une augmentation de l'IGF-1.[4]C'est la même voie biologique que la version DAC, mais la pharmacocinétique diffère considérablement.

Le complexe d'affinité du médicament dans le CJC-1295 DAC lie l'albumine et a été démontré dans des essais humains pour maintenir une hormone de croissance élevée et l'IGF-1 pendant plusieurs jours après une dose unique, avec une demi-vie rapportée d'environ 5,8 à 8,1 jours.[5]CJC-1295 Aucun DAC ne manque de queue et devrait se dégager beaucoup plus rapidement; aucune étude pharmacocinétique humaine spécifique du formulaire sans DAC n'a été identifiée, de sorte que sa durée d'action ne devrait pas être supposée à partir des données du formulaire DAC.

Ce que la recherche montre

Les recherches humaines les plus citées dans les discussions sur le CJC-1295 ont utilisé la forme du DAC : les essais contrôlés versus placebo chez des adultes sains ont montré des augmentations soutenues, dose-dépendantes, de l'hormone de croissance et de l'IGF-1, la sécrétion de pulsatile étant persistante pendant les semaines d'exposition continue.[5]Une revue de la FDA a révélé que seulement trois études humaines sur n'importe quelle forme de CJC-1295, toutes chez des volontaires en santé, et aucune chez des personnes atteintes d'une maladie diagnostiquée.[2]

Le travail préclinique sur les cellules hypophysaires de rat soutient le mécanisme général.[3]Une étude clinique de CJC-1295, terminée chez ClinicalTrials.gov, sur l'obésité viscérale associée au VIH, n'a pas précisé quelle forme a été utilisée.[10]Aucune donnée de résultats humains spécifique au CJC-1295 Aucun CAD n'a été identifié, de sorte que les allégations concernant le poids, les muscles, le sommeil ou les effets sur le vieillissement demeurent des extrapolations non étayées à partir des données du CAD ou du mécanisme seul.

Sécurité et effets secondaires

CJC-1295 Aucun DAC n'a d'étiquette approuvée par la FDA et aucune base de données sur les événements indésirables. L'examen plus vaste de la FDA des substances composées liées au CJC-1295 a permis de cerner des préoccupations, notamment l'immunogénicité, les impuretés liées aux peptides, l'augmentation de la fréquence cardiaque et les réactions vasodilatatrices systémiques.[6]

L'étiquetage de la tesamoréline associée indique que les réactions d'intolérance au glucose, de rétention de liquide et d'hypersensibilité sont préoccupantes pour cette classe de médicaments en général, bien qu'il ne s'applique pas directement au CJC-1295 Aucun DAC.[11]L'innocuité et l'utilisation à long terme chez les femmes enceintes ou les enfants ne sont pas établies.

Statut réglementaire

CJC-1295 Aucun CAD n'est approuvé par la FDA. L'examen de la FDA en 2024 a révélé qu'aucun produit contenant une forme quelconque de CJC-1295 autorisé aux États-Unis ou par l'Agence européenne des médicaments n'avait été trouvé, et l'organisme a énuméré la CJC-1295 parmi les substances qui pourraient présenter des risques importants pour l'innocuité.[2][6]

Les facteurs de libération de l'hormone de croissance, qui comprennent le CJC-1295 sous quelque forme que ce soit, figurent sur la liste interdite de l'Agence mondiale antidopage, une restriction d'admissibilité sportive qui s'applique en plus de son manque d'approbation médicale.[15]

Pas de DAC contre DAC : un profil plus court et moins étudié

Il existe beaucoup plus de données publiées sur le formulaire du CAD que sur le formulaire du CAD, et les deux ne devraient pas être considérés comme interchangeables. La queue de liaison à l'albumine donne à DAC sa durée de plusieurs jours; sans elle, CJC-1295 Aucun DAC ne se comporte probablement plus comme un fragment GHRH à action courte conventionnel, nécessitant une dose plus fréquente pour maintenir un effet de pouls, bien que cela n'ait pas été directement mesuré dans les études pharmacocinétiques publiées chez l'homme.

Cette lacune est la plus importante pour les allégations d'innocuité et d'efficacité. Une déclaration comme "CJC-1295 soulève l'IGF-1 pour les jours et la cote; est exacte seulement pour le formulaire du CAD effectivement testé; l'application de cette constatation, ou de son profil de sécurité, à la version sans DAC n'est pas étayée par les preuves examinées par la FDA.[2]