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Encyclopédie · Métabolisme et perte de poids

AOD-9604

AOD-9604 est un fragment peptide synthétique 16-amino-acide dérivé de la région C-terminale de l'hormone de croissance humaine, souvent écrit dans la littérature comme Tyr-hGH177-191. [2] Il a été conçu pour isoler les effets de la métabolisation des graisses de l'hormone de croissance de ses actions plus larges de promotion de la croissance et de glucose, dans le but de trouver un traitement de l'obésité sans les risques associés à l'hormone de croissance complète. Le composé est également écrit sous la forme de AOD9604 ou AOD 9604 dans différentes sources, et apparaît à la fois sous forme de base libre et sous la forme de sel d'acétate dans les documents réglementaires. Il n'est pas équivalent à des produits d'hormone de croissance approuvés comme la somatropine, ou un substitut plus sûr, qui ont leurs propres indications et avertissements approuvés par la FDA.

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Ce que c'est

AOD-9604 est un fragment peptide synthétique 16-amino-acide dérivé de la région C-terminale de l'hormone de croissance humaine, souvent écrit dans la littérature comme Tyr-hGH177-191.[2]Il a été conçu pour isoler les effets de la métabolisation des graisses de l'hormone de croissance de ses actions plus larges de promotion de la croissance et de glucose, dans le but de trouver un traitement de l'obésité sans les risques associés à l'hormone de croissance complète.

Le composé est également écrit sous la forme de AOD9604 ou AOD 9604 dans différentes sources, et apparaît à la fois sous forme de base libre et sous la forme de sel d'acétate dans les documents réglementaires. Il n'est pas équivalent à des produits d'hormone de croissance approuvés comme la somatropine, ou un substitut plus sûr, qui ont leurs propres indications et avertissements approuvés par la FDA.

Comment ça marche

On propose d'agir sur le métabolisme des lipides par des voies liées à la lipolyse (dégradation des graisses), à la lipogenèse (formation des graisses) et à l'oxydation des graisses, mais son mécanisme exact de niveau de récepteur n'a pas été réglé.[4]Les chercheurs ont conçu l'idée que la portion C-terminale de l'hormone de croissance contient un domaine distinct de mobilisation des lipides, séparé de la région de liaison des récepteurs responsable de la croissance et des effets du glucose.

Dans les études sur les rongeurs, l'AOD-9604 a été associé à une augmentation de la dégradation des graisses et de l'oxydation des graisses, et à une réduction de la formation de graisses, sans reproduire les effets de l'augmentation du sucre dans le sang observés avec l'hormone de croissance complète dans les mêmes modèles. Les essais sur des humains ont surveillé les taux d'IGF-1 et n'ont pas révélé d'augmentation cliniquement significative, et les travaux mécanistes ont suggéré que l'AOD-9604 ne concurrence pas l'hormone de croissance pour son récepteur, bien que cette question des récepteurs ne soit pas résolue en partie.[2]

Ce que la recherche montre

Les preuves humaines d'AOD-9604 sont plus étendues que la plupart des peptides de recherche, mais elles sont finalement décevantes pour l'utilisation prévue. Six essais randomisés contrôlés contre placebo, portant sur 893 adultes, ont évalué l'administration intraveineuse et orale, et une étude de 12 semaines utilisant 1 mg/jour a montré une perte de poids légèrement plus importante que le placebo dans les premiers résumés.[2]

Cependant, l'étude pivot de 24 semaines sur les OPTIONS, qui a inclus plus de 500 adultes obèses dans un programme officiel de régime et d'exercice, n'a pas montré de différence statistiquement significative de perte de poids par rapport au placebo à son critère principal. Les évaluateurs de la FDA ont conclu en 2024 que les données disponibles n'appuyaient pas l'efficacité de l'AOD-9604 pour l'obésité par voie d'administration.[1]Les allégations en ligne plus larges concernant la préservation musculaire, l'anti-âge ou les avantages de performance ne sont pas étayées par des essais contrôlés chez l'homme.

Sécurité et effets secondaires

Les auteurs de l'étude ont généralement décrit le profil des effets secondaires de l'AOD-9604 comme semblable au placebo, avec des maux de tête et des symptômes digestifs légers les plaintes les plus courantes, et un événement sévère d'étanchéité thoracique et un événement de diarrhée jugé possiblement lié au médicament dans des essais distincts.[2]Aucun anticorps anti-AOD-9604 n'a été détecté chez les sujets testés, et la tolérance à l'IGF-1 et au glucose n'a pas changé de façon significative dans les essais.

Malgré cela, les évaluateurs de la FDA sont parvenus à une conclusion plus prudente, citant des événements indésirables graves signalés ailleurs (y compris la diarrhée, l'oppression thoracique et les cancers) qui ne pouvaient pas être évalués pour cause de causalité en raison d'informations incomplètes, et faisant état de préoccupations réelles pour les produits composés :

  • Risque d'immunogénicité lié à l'agrégation peptidique ou aux impuretés
  • Aucune donnée de sécurité humaine pour les voies sous-cutanées ou transdermiques, les formes les plus souvent vendues sous forme de peptides "de recherche;
  • Caractérisation pharmacocinétique et biodisponibilité limitée dans l'ensemble[1]

Statut réglementaire

AOD-9604 n'a aucune indication thérapeutique, aucune prescription d'étiquette ou dose approuvée approuvée par la FDA. Un examen du comité consultatif sur les composés pharmaceutiques de la FDA de 2024 a évalué la base libre et l'acétate de la DAO-9604 pour inclusion sur la liste des composés en vrac de la FDA et a pesé au lieu de les ajouter, concluant que les éléments de preuve n'étayaient pas leur efficacité ni les renseignements sur l'innocuité nécessaires pour les composés.[1]La page de la FDA sur les risques de composé énumère les substances qui peuvent présenter des risques importants pour l'innocuité de la drogue.[11]

Certaines publications de l'AOD-9604 font référence à une conclusion généralement reconnue comme sécuritaire (GRAS) pour les contextes alimentaires ou de suppléments, mais le statut de GRAS pour un ingrédient n'est pas lié à l'approbation par la FDA d'un médicament d'ordonnance et ne devrait jamais être confondu avec celle-ci. Pour les athlètes, la Liste Interdite de l'AMA nomme explicitement les fragments d'hormones de croissance, y compris AOD-9604, comme substances interdites.[15]