Ce que c'est
Selank est un heptapeptide synthétique — une chaîne de sept acides aminés — construite à partir de la séquence de la tuftine, un tétrapeptide de signalisation immunitaire naturel, avec une extension Pro-Gly-Pro ajoutée.[1]Il a été développé en Russie et est étudié principalement comme un composé nootrope et anxiolytique, proposé pour réduire l'anxiété et soutenir la fonction cognitive, bien que les preuves derrière ces étiquettes est inégale.
Selank a des antécédents de prescription en Russie, où il a été étudié et utilisé cliniquement pour des affections liées à l'anxiété, mais il n'a pas de statut réglementaire équivalent aux États-Unis.[2]Cette lacune régionale est l'une des choses les plus importantes à comprendre sur la façon dont Selank est discuté en ligne par rapport à la façon dont il est réellement réglementé.
Comment ça marche
Le mécanisme proposé par Selank n'est pas une seule voie de récepteur confirmée, mais plusieurs voies se chevauchant. La recherche préclinique l'a liée à des changements dans l'expression génique GABAergique, au métabolisme de la sérotonine, à la signalisation liée à la dopamine et à l'activité des enzymes dégradatrices de l'enkephaline.[3]Dans une étude d'expression génétique chez le rat, le Selank intranasal a modifié l'expression de dizaines de gènes impliqués dans la signalisation par GABA dans les heures suivant l'administration, ce que les chercheurs ont interprété comme étant compatible avec un effet allostérique possible sur l'activité des récepteurs GABA-A — les mêmes benzodiazépines du système général agissent.[3]
Ce sont des hypothèses mécanistes générées en grande partie dans les modèles animaux et cellulaires. Ils aident à expliquer pourquoi Selank est biologiquement plausible comme un anxiolytique, mais une voie plausible n'est pas la même qu'un effet clinique démontré.
Ce que la recherche montre
Les preuves humaines pour Selank sont petites, précoces et concentrées dans la littérature clinique russe. Une étude de 2008 a comparé Selank à la médazépam benzodiazépine chez 62 patients présentant un trouble anxieux généralisé et une neurasthénie, signalant des effets anxiolytiques largement similaires entre les deux.[4]Une étude de 2014 a comparé Selank à une autre benzodiazépine, la phénozépam, chez 60 patients atteints de troubles d'anxiété et de somatoforme phobiques, signalant une nouvelle fois un bénéfice anxiolytique en même temps que des effets nootropes légers.[5]
Ces études sont cliniquement intéressantes, mais limitées par la petite taille des échantillons, le contexte de publication régionale et les médicaments de comparaison non standard dans la pratique américaine. Les allégations cognitives, neuroprotectives et de résistance au stress reposent sur une base et un mdash encore plus minces; la plupart des études de rongeurs sur les modèles de mémoire et de stress chronique et mdash; et devraient être lues comme préliminaires plutôt que comme établies.[6]
Sécurité et effets secondaires
Comme Selank n'a pas d'étiquette approuvée par la FDA, il n'existe pas de tableau normalisé des réactions indésirables provenant d'essais réglementés de grande envergure. Les petites études humaines disponibles ont révélé une tolérance générale, mais la FDA a signalé séparément l'acétate de Selank comme substance de composition en vrac désignée associée à des risques potentiels de sécurité et de mdash; citant une immunogénicité possible, une agrégation et des impuretés liées aux peptides, ainsi qu'un manque d'information adéquate sur l'innocuité humaine pour les voies proposées.[7]
Les données d'interaction sont également minces : des travaux précliniques ont examiné Selank en même temps que le diazépam et l'olanzapine, soulevant des questions d'interaction sans établir une association sûre chez l'homme. La grossesse, l'allaitement maternel et la sécurité à long terme dans toute population demeurent largement non caractérisés.
Statut réglementaire: Russie vs FDA
Selank n'est pas approuvé par la FDA. Aucune étiquette de prescription de Selank n'apparaît dans les bases de données d'approbation de la FDA, comme le livre orange, et le composé se trouve plutôt dans les matériaux à risque composé de la FDA comme substance avec des questions de sécurité non résolues.[7][8]
Cela diffère de son statut en Russie, où Selank a une histoire comme une préparation de peptides étudié et cliniquement utilisé pour des conditions liées à l'anxiété.[4]L'approbation et l'utilisation clinique dans un pays ne se transfèrent pas à un autre : les lecteurs en dehors de la Russie ne devraient pas considérer la disponibilité clinique russe comme équivalente à l'examen de la FDA, et les produits vendus aux États-Unis comme des produits chimiques de recherche non réglementés plutôt que des médicaments approuvés.