מה זה
Cryשלבn הוא peptide חקירה קצר שנדון לעתים קרובות במערכת החיסונית ובמחקר הקשור ל Thymus. ספרות פטנטים מזהה את הרצף כמו H-Glu-Asp-Pro-OH, או glutamyl-as partyl-proline, ומתאר אותו כבעלי " פעילות, מונח המשמש בהגשת זה ולא כינוי קליני שלא ניתן לאמת באופן עצמאי.[1]
השם מופיע עם מספר גרסאות בספרות ובשיווק המוצר, כולל Cryשלבn, Cryשלבn lingual ו- peptide Complex AC-6.[1]הוא יושב באותה מסורת מחקר כמו פטידים אחרים הקשורים ל- Thymus וביולוגיה חיסונית, כגון Thymalin ו Thymogen, אם כי זה תרכובת נפרדת אחד מהשני.
איך זה עובד
Cryשלבn מוצע לפעול באמצעות מנגנונים קצרים כלליים שנידונו בספרות הביו-regulator, כולל אפקטים על רגולציה סלולרית, ביטוי גנים, וביוסינתזה חלבון, שעלולה באמצעות אינטראקציות עם תהליכים הקשורים לדנ"א.[5]הרלוונטיות שלה למחקר חיסוני נובעת מהמוסמוס, שבו T לימפוציטים בוגרים, והתפוקה שלהם יורדת עם הגיל.[7][8]
התגלית ה Cryשלבית הספציפית ביותר מגיעה ממחקר על רקמת הזחלים ההזדקנות, שדיווחה כי Cryשלבn הפעילה תאי B מבלי לגרום להתחדשות תאית רחבת יותר, לצד כמה פפטידים הקשורים למדו לאפקטים הגנתיים של אימונו.[2]זהו תצפית צרה, ספציפית מודל, לא עדות לתועלת חיסונית קלינית.
מה מראה המחקר
ראיות ספציפיות של Cryשלבn מוגבלות לתיעוד פטנטים ואחד מחקר מזדקן-חולד-מתבגר; לא ניתן לזהות ניסוי אנושי ייעודי או תיעוד קליניטראלס.gov.[2]הקשר רחב יותר מגיע מספרות אמפפטיד הקשורה לכיתת-ספפטיד, אך סקירה אנתרופולוגית של פפטידים במטופלים בסרטן, המכסה 26 ניסויים ויותר מ-2,700 משתתפים, לא מצאה תועלת ברורה בהישרדות או בגידול, למרות הצעה של זיהומים חמורים פחות.[10]
ביקורת זו לא בדקה את Cryשלבן ישירות, אבל היא ממחישה דפוס רחב יותר: מנגנונים חיסוניים סבירים ופעילות קדם-קלינית לא תורגמו באופן אמין לטובת המטופלים המאושרת. תביעות ש Cryשלבן מנרמל חסינות, הופכות את ההזדקנות החיסונית, או מסייעות להתאוששות מזיהום, כימותרפיה או קרינה אינן נתמכות על ידי ראיות אנושיות מבוקרות.
השפעות בטיחות וצדדים
לבכי-בטן אין תווית ה- FDA, כך שאין נתונים סטנדרטיים על תגובות שליליות, contraindications או אינטראקציות סמים. היעדר תופעות לוואי מתועדות משקפת חוסר מחקר שיטתי, לא בטיחות מאושרת.
- מכיוון ש Cryשלבn הוא ממוסגר כטיפול חיסוני-אקטיבי, זהירות נוספת חלה על כל מי עם מחלה אוטואימונית, זיהום פעיל, טיפול בסרטן, היסטוריה של השתלה או שימוש בדיכוי.
- בטיחות בהריון, הנקה, ואוכלוסיות pediatricות לא הוקמו
- מוצרי peptide מורכבים או מחקר יכולים לשאת סיכונים נוספים סביב זיהומים, סטריליות, ו dosing לא מדויק כאשר ממוסחר ישירות לצרכנים[17]
סטטוס התפטרות
בקריב צריך להיחשב בלתי מאושר לחקירה בארצות הברית. אף תווית טרום-ה- FDA לא אושרה, רשומה ב- Drugs@FDA, או כניסה בספר אורנג 'זוהה במהלך סקירת המקור.[11][12]
חוקי ה-FDA גם מבחינים בתביעות סמים מתביעות למניעת הריון תזונתי: מוצר עשוי לתאר מבנה או תפקוד כללי, אך טוען כי אבחון, טיפול, ריפוי או מניעת מחלה דורש אישור ברמת סמים, אשר Cryשלבון אינו קיים.[14]
נמנו וצורות Dosage בספרות
Crystagen מופיע תחת מספר שמות על פני הגשת פטנטים, ספרות אזורית ושיווק, כולל Cryשלבn, Cryשלבn lingual, AC-6, ו- peptide Complex AC-6, לצד השם הכימי שלה גלוטמיל-אסל-פרולין.[1]גרסאות אלה אינן הוכחה לקומפוזיציה עקבית, טוהר או השפעה על מוצרים הנמכרים מתחתיהם.
ספרות פטנטים מתארת ניסוח הורי עם טווח רחב של מינון נחקר של כ 0.01 עד 100 מיקרוגרם לקילוגרם, לצד אזכורים של lingual ו כמוסות בספרות בסגנון המוצר.[1]נתונים אלה מתארים תביעות פטנטים ופרוטוקולים של מחקר, לא מנה מאושרת, ולא צריך לקרוא כהדרכה אישית.