מה זה
מאזדוטייד (research Code IBI362) הוא מועמד סמים פטיד סינתטי שנועד להפעיל שני קולטנים הורמון בבת אחת: קולטן GLP-1 וקולטן glucagon. היא שייכת למשפחה רחבה של תרופות הרחם כמו תרופות מאושרות כמו סממגלוטד ו tirzepatide, אבל שילוב כפול-קבלן שלו הוא ייחודי לתוכנית הקלינית שלו.
מאזדוטייד מפותחת בעיקר להשמנת יתר, עודף משקל וסוכרת מסוג 2, עם ניסויים קליניים מרוכזים בסין, שם התפתחותה היא פרותסט ביותר.[1]זה לא תרופה גמורה, מאושרת - זה נשאר תרכובת חקירה העוברת דרך שלבים קליניים-טריאליים.
איך זה עובד
הפעלת קולטן GLP-1 מפחיתה את התיאבון, מאטה ריקנות קיבה, ומגבירה את שחרור אינסולין תלוי בגלוקוז - אותו מנגנון מאחורי תרופות GLP-1 שאושרו. הפעלת קולטן Glucagon היא החלק יוצא דופן: glucagon בדרך כלל מעלה סוכר בדם, אבל זה קשור גם להוצאה אנרגיה ומטבוליזם שומן כבד, כך שצמד אותו עם GLP-1 נועד להוסיף דחיפה מטבולית מעבר לדיכוי התיאבון לבד.
עיצוב כפול-target זה השערה על תועלת משולבת, לא ערובה. כוונון מסלול גלוקוז לצד גלוקוז, אחד גם יוצר שאלות בטיחות נפרדות כי תרופות חד-טרט GLP-1 לא צריכות לנהל.
מה מראה המחקר
מאזדוטייד התקדם באמצעות אקראי, שלב 2 ושלב 3 הניסויים, בעיקר בקרב מבוגרים סיניים, הערכת שינוי משקל גוף אצל אנשים עם עודף משקל או עודף משקל ובקרת גליקוליקמי בסוג 2 סוכרת, כולל השוואה ראש אל ראש נגד תרופה GLP-1 שאושרה דולאביד.[9]שלב 3 מחקרי השמנת יתר דיווחו על ירידה במשקל במינונים שבועיים מרובים (בטווח 4 מ"ג ל-10 מ"ג) בהשוואה לפלסבו.[8]
זוהי הוכחה קלינית אמיתית, אך היא עדיין מרוכזת באוכלוסייה אחת, על פני מעקב קצר יחסית, ולא שוכפלה בקנה מידה או רוחב גיאוגרפי של הראיות שמאחורי סמלוטד או tirzepatide. מחקרים קדם-קליניים בבעלי חיים ומכאניים תומכים ברציונלית של הכבד והאנרגיה, אך אינם קובעים תוצאות אצל אנשים.
השפעות בטיחות וצדדים
- השפעות מעיים גזטרו (nausea, הקאה, שלשול, עצירות, תיאבון מופחת) הן הבעיות הנפוצות ביותר מדווחת להופיע הקשורים מנה, עקבי עם שיעור התרופות רחב יותר GLP-1.
- הסיכון להיפנוזה הוא נקודת תצפית ספציפית בניסויים בסוכרת, במיוחד כאשר בשילוב עם אינסולין או sulfonylureas
- דאגות GLP-1 - pancreatitis, מחלת גלאזן, שינויים לב - הם הקשר רקע רלוונטי אבל לא אושרו בנפרד כמו ממצאים ספציפיים ממוזגואיד
- תוצאות לב וכלי דם לטווח ארוך, בטיחות בהריון ובטיחות באוכלוסיות רחבות יותר, מגוונות יותר נותרו ללא הריסות
מכיוון שלמזדוטד אין תווית מאושרת, אין שולחן שלילי-אפילוט של הרגולטור להסתמך עליו; תמונת הבטיחות מגיעה רק מדיווחי משפט עד כה.
סטטוס התפטרות
מאזדוטיר אינו מאושר FDA ואינו אישר שום אינדיקציה בארצות הברית או באיחוד האירופי. היא נותרה תרופה חקירה בניסויים קליניים במימון ספונסרים, עם מנהל מוצרי הרפואה הלאומי של סין, במקביל, בסקירה של תוכנית הפיתוח שלה.[1]
ה-FDA הזהיר בנפרד על מוצרים מסוג GLP-1- שמיוצרים מחוץ לערוצי סמים מוסדרים.[6]vial נמכר באינטרנט כמו "mazdutide" הוא לא אותו חומר סמים המשמש בניסויים קליניים רשומים, ויש לו את אותה טוהר וחוסר ודאות איכות נפוץ מכירות peptide לא מוסדר.