מה זה
טרה-500 מתוארת בדרך כלל כחלבון חטוף סינתטי הקשור ל- Thymosin beta-4, טבעי מתרחש 43-amino-acid actin-binding חלבון נמצא בכל הגוף ולמד עבור תפקידים בתנועה התא, תיקון הפצע, ורקמות מחדש.[1]"TB-500" עצמו אינו שם סטנדרטי, תרופות מותקנות ב-FDA - הוא תווית בלתי רשמית, בלתי מבוקרת, כך שמוצרים הנמכרים בו יכולים להשתנות בזהות ובאיכות גם כאשר הם שוקו באופן דומה.
ל- TB-500 אין היסטוריה כתרופה מאושרת בכל נקודה. הוא נמכר באופן בלעדי ככימיקל מחקר לא מאושר, ורוב מה שידוע על הביולוגיה המוצעת שלו מגיע ממחקר על בטא--4 של Thymosin ולא על ניסויים בבני אדם ספציפיים של TB-500.
איך זה עובד
המרכזים המוצעים על רגולציה אקטין: Thymosin beta-4 נקשר מונומרן אקטין ומסייע לנהל את השיפוץ Cytoeleeletal המאפשר תאים לעבור לרקמות פגועות במהלך תיקון.[2]מחקר קשור גם קשר את האתמוסין בטא-4 ביולוגיה לאנגוגנזה (היווצרות כלי דם חדשים) ואת אות אנטי דלקתי בדגמי פצע ניסיוניים ודגמי לב-פציעות.[3]
מסלולים אלה הם תורמים ביולוגיים סבירים לתיקון רקמות, ולכן טרה--500 נדונה על נוטה, ligament, ותביעות של פציעת. אבל מנגנון שהוכח בתרבויות תאים או במודלים של פצע בעלי חיים אינו קובע כי TB-500 מאיצה ריפוי באדם, ופעילות אנג'וגנזה-מניעה גם מעלה זהירות תיאורטית עבור כל אחד עם היסטוריה של סרטן או צמיחה לא נורמלית של רקמות.
מה מראה המחקר
TB TB TB TB TB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TB TB . TB . . . TB TB . TB . . . TB . . . . . . . TB TB TB TB TB TB TB . . . TB . . TB TB TB evidence TB TB TB TB TB TB TB TB evidence TB TB TB evidence evidence evidence evidence evidence evidence . TB evidence TB TB רוב הנתונים התומכים באתמוסין בטא-4 מחקר: מחקרים על פציעות בעלי חיים דיווחו על תיקון מואץ, ועבודות תרגום נפרדות בחנו את תפקיד ה-Gomosin beta-4 בהגירה ובהישרדות לאחר פציעה.[4]ניסויים אנושיים רשומים של מוצרי חקירה הקשורים ל- Thymosin beta-4 קיימים עבור מספר קטן של סימנים, כגון תנאי משטח העין, אבל אלה כוללים ניסוחים ספציפיים שאינם בהכרח שווה ערך למוצרי TB-500 שנמכרו באינטרנט.[5]
תביעות על נטייה מהירה יותר או ligament Recovery, דלקת מופחתת, או ריפוי "דומה לוולברין" מסתמכות על תוספת מראיות אנושיות מוקדמות ועקיפות זו, ולא על ניסויים מבוקרים של TB-500 עצמו, ויש להתייחס אליהם כאל השערות לא מוכחות ולא תוצאות מבוססות.
השפעות בטיחות וצדדים
אין תווית TB-500 מאושרת, כך שאין חשבונאות סמכותית, סטנדרטית של תגובות שליליות, contraindications או אינטראקציות סמים. חששות סבירים כוללים תגובות באתר הזריקה, תגובות אלרגיות, והסיכונים התיאורטיים הקשורים אנגיגוגנזה המוצעת שלה ואפקטים של חתימה חיסונית, במיוחד עבור אנשים עם היסטוריה של סרטן, מחלה אוטואימונית או זיהום פעיל.[6]
מכיוון ש- TB-500 נמכר כסיכון לא מוערך, לא ממוחשב, כימי למחקר כימי, איכות המוצר - זיהום, ריכוז לא נכון, וייצור לא עקבי - הם חלק משמעותי מפרופיל הסיכון הכולל שלו, בנפרד מכל השפעה ביולוגית של הפטפטדה עצמה.[7]
סטטוס התפטרות
טרה- 500 מעולם לא הייתה תרופה שאושרה על ידי ה- FDA ואינו מופיע במאגרי נתונים של תרופות של ה- FDA עם כל אינדיקציה או מינון מאושר.[8]הוא נמכר ומשמש לחלוטין מחוץ למערכת התרופות המבוקרת, ככימיקל מחקר לא מאושר ולא גרסה מורכבת של תרופה שאושרה פעם.
עובדה רגולטורית ייחודית וחשובה: סוכנות ה-ATEP העולמית אוסרת במפורש על תמוזין בטא-4 ועל נגזרותיה, כולל TB-500, לפי כללי הצמיחה.[9]משמעות הדבר היא ש- TB-500 נושאות תוצאות נוגדות עשייה ישירות עבור ספורטאים תחרותיים, שאינן תלויות בבסיס הראיות הקליניות הלא ברורות שלה.
תרופות נגד סמים וספורט
הקשר של TB-500 לנטייה, ligament ותביעות לפציעות גורם לו להיות חסיד של עניין מסוים בספורט ובחוגי ביצועים, אבל זה בדיוק ההקשר שבו המצב ה-WADA-prohibited שלו חשוב ביותר. אסור בספורט לא תלוי אם חומר הוכח יעיל - הרשימה של WADA מבוססת על סיכון וסיכויות פרמקולוגיות, לא על תועלת ביצועים מאושרת.[9]
ספורטאים הקשורים לבדיקות נגד בדיקות נגד השתלטות, או רופאים המטפלים בהם, צריכים להתייחס ל- TB-500 כלימוזינה ללא קשר לתביעות שיווק מחוספסות, וצריכים להשיב שאלות ישירות לרפואת ספורט מבוססת ראיות וטיפול בשיקום במקום זאת.