Ara-290 16 mg

איך זה עובד

ARA-290, כיום יותר נפוץ בשם cibinetide במסמכים מדעיים ורגולטוריים מאוחרים יותר, הוא פטיד סינתטי בן 11-amino-acid שהונדס מאזור תלת-ממדי מסוים של erythropoietin (EPO) הידוע בשם משטח helix B.^[1]הוא נועד לשמר את אות ההגנה של הרקמה של EPO תוך הימנעות מתפקוד הליבה של EPO של ייצור תאי דם אדומים.

הבחנה זו חשובה משום שתרופות אנמיה מבוססות EPO, כגון Epoetin alfa, לשאת אזהרות מקובעות עבור thrombosis, שבץ, התקף לב והתקדמות גידול הקשורים לפעילות הפחתת הדם שלהם. ARA-290 נחקרת במיוחד כחלופה לא-ריתרופוטית שעשויה לשמור על השפעות מגן על עצבים ורקמות ללא סיכונים hematologicים – השערה שנשארה תחת חקירה ולא אישרה.

מה ידוע ותופעות לוואי

מחקר אנושי על ARA-290 מרכזי על נוירופתיה סיבים קטנים וכאב נוירופתי, בעיקר בסרקואידוזיס או סוכרת מסוג 2. מחקר טייס קטן ב-22 חולי סכימפוזה מצא שיפור בבדיקת תסמיני נוירופתיה לאחר ארבעה שבועות של ARA-290 מול פלצבו, ללא חששות בטיחות במשפט הקצר הזה.^[4]גדול יותר 2017 שלב 2b הניסוי מצא עלייה משמעותית באזור סיבי העצב הקרנית במינון 4 מ"ג / יום, אם כי תוצאות כאב היו מעורבות יותר.^[6]

מחקר שלב 2 בן 28 ימים בסוכרת מסוג 2 דיווח על שינויים בציוני כאב ובדחיסות סיבי עצב הקרנית בקבוצת תת-קבוצה, וטייס קטן בצקת מקולרית לא מצא שיפור כללי בתוצאות הראייה.^[7][8]אלה הם מחקרים מוקדמים, קטנים, קצרים, המייצרים השערות על ביולוגיה עצבית-מב, אך נופלים ללא דיחוי גדול, משוכפלים הדרושים כדי לקבוע ARA-290 כטיפול יעיל.