指南

如何复溶

逐步将冻干药瓶制成可注射溶液。

您需要的用品

在开始之前收集所有内容。在干净、完整的设置下工作可以防止污染和测量错误 - 临时改进的中间过程是错误蔓延的地方。

  • 肽小瓶 - 冻干粉末,用橡胶塞和铝制卷边盖密封。将卷边帽留在原位;瓶塞被刺穿。
  • 抑菌水(BAC 水) - 含有 0.9% 苯甲醇作为防腐剂的无菌水,通常以 10 mL 或 30 mL 多剂量小瓶提供。
  • 胰岛素注射器 - 用于添加稀释剂的 1 mL (U-100) 注射器,因为大多数配制都需要1–3 mL,以及用于抽取单个剂量的较小注射器。
  • 酒精棉签 - 每个塞子一个,每个穿刺一个。不容协商。
  • 锐器容器 - 用于立即、安全地处理用过的注射器。

选择稀释剂

抑菌水是肽重构的默认稀释剂,理由很充分:其 0.9% 的苯甲醇含量可抑制重复穿刺时的细菌生长,这使得重构的小瓶可以在大约 25-30 天内多次使用,而不是一次使用。

相比之下,无菌水不含防腐剂。如果使用,所得溶液应视为短期溶液,并在 24-48 小时内丢弃,因为小瓶被刺破时细菌生长就成为真正的风险。对于超过一剂或两剂的任何方案,抑菌水是合适的选择。

切勿替代自来水、现成的蒸馏水或任何未标记无菌且用于注射的液体。这些污染物含有专门制造的医药级稀释剂以排除的污染物。

为什么水量决定浓度

稀释剂的添加量不是偏好问题 - 它直接决定了所得溶液的浓度,而浓度是以后每次剂量计算所依赖的。

浓度 (mg/mL) = 小瓶中的总肽 ÷ 添加的稀释剂体积。

添加较少的水,溶液会变得更浓缩 - 每个剂量占用较小的注射器体积,这可能更难在注射器上精确测量较大管的注射器。添加更多的水,溶液会变得更稀——每个剂量占用更多的体积,这更容易读取,但可能不适合非常小的注射器。没有普遍适用的正确金额;正确的选择是产生的剂量能够干净地落在可用注射器的标记上。这正是我们的食谱和计算器旨在解决的问题。

逐步重建

  1. 准备工作空间。干净、平坦的表面。将冷藏的小瓶放置几分钟,使其接近室温 - 直接从冷状态重新配制会减慢溶解速度。
  2. 对两个瓶塞进行消毒。用酒精棉签擦拭 BAC 水瓶的瓶塞,然后使用新的棉签擦拭肽小瓶的瓶塞。让两者风干几秒钟。
  3. 吸取稀释剂。将针头插入倒置的 BAC 水瓶中,然后缓慢拉回至配方中指定的体积。
  4. 将其沿着瓶壁添加。将针头插入肽瓶的塞子,并将液流对准内部玻璃壁,而不是直接对准粉末。慢慢按下柱塞,让液体滴到蛋糕上。
  5. 旋转,不要摇晃。取出注射器,并在手指之间轻轻旋转小瓶。摇晃会产生剪切力和泡沫,从而损坏肽;轻轻旋转即可有效地溶解它,而不会产生这种风险。
  6. 检查。将小瓶放在光线下。溶液通常会在 1-3 分钟内变成澄清无色,对于较大或更复杂的肽,有时可达 10 分钟。长时间旋转后持续浑浊是停止并重新评估的信号,而不是继续。
  7. 贴上标签并冷藏。记下小瓶上的复溶日期和稀释液体积,然后立即冷藏。

一个可行的示例

假设一瓶含有 5 mg 肽,配方需要 2 mL 抑菌水。

浓度:5 mg ÷ 2 mL = 2.5 mg/mL。

如果目标剂量为 250 mcg (0.25 mg),则剂量体积为:

剂量体积(mL)=目标剂量(mg)÷浓度(mg/mL)= 0.25 ÷ 2.5 = 0.10 mL。

换算为U-100胰岛素注射器,其中1单位=0.01 mL,即10单位。同一小瓶在该剂量下的产量为 5 毫克 ÷ 0.25 毫克 = 20 份总剂量。这个三步链——浓度、剂量体积、注射器单位——对于每种肽和每种小瓶尺寸都是相同的。我们的注射器测量指南更深入地介绍了转换,每个协议页面上的计算器针对输入的具体数字运行精确的数学计算。

重构后

配制后,立即将小瓶冷藏在 2–8°C 下并直立存放 - 将其侧放会让溶液在瓶塞上积聚,随着时间的推移,密封性会降低。大多数用抑菌水重构的肽在冷藏条件下可保存大约 25-30 天;切勿冷冻重构的溶液,因为冰晶会物理损坏肽结构。有关重构之前和之后的完整存储规则,请参阅我们的存储指南