它是什么
Chonluten 是一种由谷氨酸、天冬氨酸和甘氨酸制成的短合成三肽,通常写作 Glu-Asp-Gly 或 EDG。 PubChem 将其列为 CID 194641,分子式为 C11H17N3O8,分子量约为 319 g/mol。[1] 有时用简写 T-34 来引用。与 Cardiogen 和 Cartalax 一样,它属于肽生物调节剂研究类别,主要针对肺和支气管生物学进行讨论,因为该序列被描述为源自支气管上皮细胞 - 这种描述建立了研究原理,而不是经过验证的呼吸益处。[2]
工作原理
最直接相关的已发表研究将 THP-1 单核细胞和巨噬细胞(一种标准免疫细胞系,而不是肺组织)与细菌炎症刺激物(脂多糖)一起暴露于 Chonluten。研究人员报告了对肿瘤坏死因子和白细胞介素 6 释放、STAT 和 ERK1/2 信号传导以及细胞粘附标记物的影响,表明 Chonluten 可能在实验室条件下调节免疫细胞中的炎症信号传导。[2]更广泛的短肽文献提出,此类序列可能与 DNA、组蛋白或染色质相互作用以影响基因表达,但这是一个一般的理论框架,而不是 Chonluten 特定的证据和细胞因子细胞系的变化与人类肺功能或症状的改善相距甚远。[3]
研究结果
除了 THP-1 免疫细胞研究外,没有发现评估 Chonluten 治疗哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管炎、肺纤维化或任何其他呼吸系统疾病的同行评审人体试验,也没有在 ClinicalTrials.gov 上找到注册的临床试验计划。[15] 一种相关但不同的肽 Bronchogen (AEDL) 已单独发表有关支气管上皮基因的研究表达,但该证据属于不同的化合物,不应归因于 Chonluten。[4]简而言之,Chonluten 的整个直接证据基础是一系列体外免疫细胞实验 - 对于生成假设很有用,但远远低于支持人类呼吸系统健康主张所需的证据。
安全性和副作用
由于尚未进行临床试验,因此不存在 Chonluten 的人体不良事件数据。体外研究测量的是细胞信号传导变化,而非安全性结果,因此不能用来推断该化合物对人体是安全的。[2]更广泛地说,治疗性肽可能会带来与制造杂质相关的免疫原性风险,未经批准或复合的肽产品会带来污染或效力不准确的额外风险。[12][14]怀孕、母乳喂养、儿童使用以及患有活动性呼吸道或自身免疫性疾病的人使用 Chonluten 完全没有专门研究。
监管状态
FDA 橙皮书、Drugs@FDA 或 FDA 标签搜索资源中未发现 FDA 批准的 Chonluten 产品、标签适应症或批准剂量。[9][10][11] Chonluten 在美国不是批准用于任何呼吸系统或其他疾病的药物。 FDA 已单独指出,产品在网上的可用性或其在国家药品代码中的列出本身并不表明 FDA 批准 - 这是与任何供个人使用销售的 Chonluten 产品相关的区别。[18]