它是什么
Pancragen 是一种合成四肽，报道为序列 Lys-Glu-Asp-Trp 或其酰胺形式，是在与俄罗斯科学家 Vladimir Khavinson 及其同事相关的生物调节肽研究传统中开发的。[3] [4] 生物调节肽是模拟天然组织信号肽的短合成片段，主要研究器官特异性、
在这项研究中，Pancragen 与胰腺组织特别相关，研究了其对胰腺细胞功能、葡萄糖代谢和与年龄相关的内分泌功能下降的可能影响。[1]它不是西医公认的糖尿病药物，其证据基础很小，几乎全部集中在同一研究小组的俄语和东欧语言期刊中。
工作原理
所提出的机制集中于胰腺中的基因表达和细胞分化。在细胞培养研究中，暴露于 Pancragen 与胰腺腺泡和胰岛细胞身份相关的转录因子（包括 Pdx1、Pax6、Pax4 和 Foxa2）表达增加相关，尤其是在老化的细胞培养物中。[2]研究人员将其描述为一种组织特异性生物调节效应，可能有助于衰老的胰腺细胞恢复更年轻的基因表达模式。[6]
这仍然是一个实验室假设。培养皿中转录因子表达的变化是一个有用的研究信号，但它们本身并不能证明 Pancragen 可以改善活人的胰岛素产生、血糖控制或任何结果。
研究结果
按照西方标准，Pancragen 的证据基础薄弱，这一限制应放在首要位置。被引用最多的人体数据来自 2011 年对 33 名患有 2 型糖尿病的老年人和 30 名健康老年对照者进行的一项小型研究，该研究报告称，接触 Pancragen 后，空腹血糖较低、糖耐量测试结果更好，胰岛素抵抗标记物有所改善。[1]这是早期的小样本证据，而不是大型随机对照试验。
临床前支持来自链脲佐菌素诱导的糖尿病大鼠，据报道，Pancragen 具有降血糖作用，可减少血管损伤标志物，而老年雌性恒河猴短期肌内注射 Pancragen 后，其葡萄糖耐量和胰岛素/C 肽测量结果均得到改善。[3] [5] 主要公共研究或临床试验登记处尚未发现大规模、多中心的人体试验，且研究结果尚未被原始研究之外的研究小组独立重复。 Khavinson 附属网络。
安全性和副作用
Pancragen 的详细人体安全数据基本上无法获得。一项小型人体研究侧重于代谢标志物，而不是系统地跟踪不良事件，因此它不能支持 Pancragen 没有副作用的结论。[1]
由于初步研究已报告了降血糖作用，因此低血糖是一个合理的理论上的担忧，特别是对于那些已经服用胰岛素、磺脲类或其他降血糖药物的人来说。过敏反应、注射部位问题以及对怀孕、胰腺疾病或慢性疾病的影响根本没有被研究。长期安全性和药物相互作用仍然未知。
监管状态
在任何主要监管数据库中，Pancragen 没有 FDA 批准的药物标签，没有批准的适应症，也没有确定的人体剂量。[7] 应严格将其视为研究化合物，而不是糖尿病治疗药物。
未经批准的复合肽产品，包括通常出售的 Pancragen，未经 FDA 审查其身份、纯度、无菌性或生产情况[8]任何考虑 Pancragen 的人，尤其是治疗糖尿病或其他慢性代谢疾病的人，都应与有执照的临床医生讨论证据质量、安全性不确定性和批准的替代方案，而不是将这种研究肽作为现有糖尿病护理的替代品。