证据审查
获批剂量仅适用于特定产品
证据支持的是具名监管产品及其适应证。研究粉末或不同瓶装规格不能继承获批产品的配方、复溶、储存或剂量说明。
作用机制
PT-141 是布雷默诺肽 (bremelanotide) 广泛使用的研究和营销名称，布雷默诺肽是一种合成肽，充当黑皮质素受体激动剂。在美国，它是 Vyleesi 的活性成分，Vyleesi 是 FDA 于 2019 年批准的一种处方药，用于治疗狭窄的适应症：绝经前女性获得性、全身性性欲减退症 (HSDD)。[1]该批准特定于 Vyleesi 的配方、剂量和标签人群 - 它并不延伸到以“PT-141”名义在线销售的所有产品
这种区别很重要，因为布雷默诺肽在化学上与早期研究用于色素沉着和性反应的黑皮质素研究化合物有关，而“PT-141”经常在网上被宽松地用来描述为更广泛的性欲或超出批准标签范围的性能声明而销售的不受监管的肽小瓶。
益处与副作用
布雷默诺肽的核心证据来自两项随机、安慰剂对照 3 期试验（通常称为 RECONNECT 研究），试验对象是被诊断患有获得性、全身性 HSDD 的绝经前妇女。[2] 在这两项试验中，与安慰剂相比，布雷默诺肽在性欲和相关痛苦的有效测量方面产生了统计学上的显着改善。然而，它并没有显着增加令人满意的性事件的数量——这是 FDA 标签本身强调的一个区别。
用于男性、绝经后女性或作为一般性能增强剂的证据相对较少，主要依赖于早期对黑皮质素激动剂的机制和动物研究，而不是在这些人群中进行专门的批准级人体试验。
计算器
浓度与测量计算器
仅用于核对来自权威产品说明书、已注册研究方案或合格专业人员的计算。
仅用于算术换算，并非剂量建议
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。