证据审查
获批剂量仅适用于特定产品
证据支持的是具名监管产品及其适应证。研究粉末或不同瓶装规格不能继承获批产品的配方、复溶、储存或剂量说明。
作用机制
Semaglutide 是胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的合成类似物,GLP-1 是人体在进食后释放的一种肠促胰素激素,有助于调节血糖和食欲。[1]结构修饰(包括促进白蛋白结合和抵抗酶分解的脂肪酸侧链)将其半衰期延长至大约一周,支持每周一次的注射剂量[2]
索马鲁肽是 FDA 批准的三种处方产品中的活性成分:用于 2 型糖尿病的 Ozempic 和 Rybelsus,以及用于慢性体重管理的 Wegovy,每种产品都有自己批准的适应症、剂量和标签。[3] 这种批准的药物状态不同于未经批准的、复合的和“研究肽”索马鲁肽产品如下所述。
益处与副作用
索马鲁肽拥有所有肽类药物中最广泛的人体证据基础之一,涵盖体重管理的 STEP 计划、2 型糖尿病的 SUSTAIN 和 PIONEER 计划以及专门的心血管结果试验。[5] 在 STEP 1 试验中,肥胖或超重的成人服用 2.4 mg 索马鲁肽比服用安慰剂的 68 岁以上患者减轻的体重明显更多几周,SELECT 心血管结果试验报告称,已确诊心血管疾病且超重或肥胖但未患糖尿病的成人中,主要不良心血管事件减少。[6]
SUSTAIN-6 类似地报告称,患有高心血管风险的 2 型糖尿病患者的心血管事件减少。这些都是大型、随机、经过 FDA 审查的试验——比大多数其他肽的证据基础要强大得多——尽管结果具有人群和剂量特异性,并且在扩展研究中停止治疗与体重恢复有关。[7]
计算器
浓度与测量计算器
仅用于核对来自权威产品说明书、已注册研究方案或合格专业人员的计算。
仅用于算术换算,并非剂量建议
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。