证据审查
获批剂量仅适用于特定产品
证据支持的是具名监管产品及其适应证。研究粉末或不同瓶装规格不能继承获批产品的配方、复溶、储存或剂量说明。
作用机制
SS-31 是一种小型合成线粒体靶向四肽（四个氨基酸），因其临床开发名称 elamipretide 以及早期名称 MTP-131 和 Bendavia 而更为人所知。[1]它属于 Szeto-Schiller 芳香族阳离子肽家族，最初设计用于专门集中在线粒体内而不是作用于细胞表面与本网站介绍的许多化合物不同，埃拉米普肽是一种真正的研究药物，已进入针对特定罕见线粒体疾病的人体临床试验，包括 2 期和 3 期研究。这使得它在监管审查方面远远领先于未经批准的研究化学品，尽管它尚未成为 FDA 广泛批准的药物。
益处与副作用
临床前证据很广泛：小鼠和细胞研究报告称，在衰老或受伤的组织模型中，线粒体呼吸得到改善，氧化损伤减少，骨骼肌生物能学得到改善。[4] 存在人体证据，但针对特定适应症且混合。临床试验评估了艾拉普肽在原发性线粒体肌病（测量步行距离和疲劳）、巴斯综合征、心力衰竭和缺血再灌注情况中的作用，结果因试验和终点而异，而不是统一确认益处。[5]
研究人员得出的关键区别是生物标志物改善（例如更好的线粒体呼吸读数）和对患者重要的临床结果（如功能、症状或生存）之间的区别。对于 SS-31，生物标志物的故事比临床结果的故事更加一致，两者都应被解读为特定于疾病的疾病，而不是普遍适用于寻求能量或抗衰老效果的健康成年人。
计算器
浓度与测量计算器
仅用于核对来自权威产品说明书、已注册研究方案或合格专业人员的计算。
仅用于算术换算，并非剂量建议
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。
只能输入来自权威产品说明书、注册试验方案或合格临床人员的浓度与目标值。换算正确并不能证明某种物质、药瓶、给药途径或剂量安全有效。