Was es ist
Cortagen ist ein synthetisches Tetrapeptid mit der Sequenz Ala-Glu-Asp-Pro, abgekürzt AEDP, aufgeführt in PubChem als H-Ala-Glu-Asp-Pro-OH mit der Summenformel C17H26N4O9.[1] Es gehört zu einer Kategorie kurzer Peptide, die manchmal als Bioregulatoren bezeichnet werden, ein Begriff, der hauptsächlich in der russischen und osteuropäischen Literatur dafür verwendet wird Peptide, die auf Auswirkungen auf die Genexpression und die gewebespezifische Biologie untersucht wurden.
Eine Arbeit aus dem Jahr 2004, in der die Entwicklungsstadien von Cortagen beschrieben werden, wurde durch gezielte Synthese basierend auf der Aminosäureanalyse von Cortexin hergestellt, einem natürlichen, mehrkomponentigen Peptidpräparat aus Hirnrindengewebe.[2] Als einzelne, definierte Sequenz ist Cortagen chemisch einfacher als Cortexin, aber dadurch sind seine klinischen Wirkungen nicht besser belegt.
So funktioniert es
Cortagens vorgeschlagener Mechanismus basiert auf der Hypothese, dass kurze Peptide die Gentranskription und Proteinsynthese beeinflussen können, möglicherweise durch Wechselwirkungen mit Chromatin oder DNA-assoziierten Prozessen.[3] Dies stammt aus der breiteren Peptid-Bioregulator-Forschungstradition und nicht aus einem validierten pharmakologischen Modell speziell für Cortagen.
Der wichtigste direkte Beweis stammt aus dem Jahr 2004 Microarray-Studie, in der Mäuse fünf Tage lang täglich subkutanes Cortagen erhielten; Forscher berichteten über eine veränderte Expression in 234 von etwa 15.000 untersuchten Transkripten im Herzgewebe.[2] Das zeigt messbare Aktivität in einem Tiermodell, aber es betraf das Herzgewebe der Maus, nicht das menschliche Gehirn, und eine Genexpressionsänderung ist nicht dasselbe wie ein nachgewiesener kognitiver oder neuroprotektiver Nutzen.
Was die Forschung zeigt
Cortagens Evidenzbasis ist überwiegend präklinisch. In einem Ratten-Ischiasnervenverletzungsmodell steigerte intramuskuläres Cortagen die Wachstumsrate der Nervenfasern und die Leitungsgeschwindigkeit während der Regeneration.[4] Studien an Mäusen zur Bewegungsaktivität und zum angstbezogenen Verhalten ergaben Effekte, die je nach Dosis variierten und bei einigen Therapien eher anxiogen als beruhigend wirkten.[7]
- Gehirnischämie bei Ratten und Mäusen Studien untersuchten verwandte neurospezifische Peptidpräparate auf antioxidative und neuroprotektive Aktivität[5][6]
- Eine In-vitro-Studie ergab, dass die Cortagen-induzierte Interleukin-2-Genexpression weniger stark ist als zwei verwandte bioregulatorische Peptide[13]
- Eine Studie aus dem Jahr 2015 an Lymphozyten von Erwachsenen über 80 untersuchte die Auswirkungen auf altersbedingte Chromatinstruktur, die einen frühen Kontext menschlicher Zellen bietet, keine klinische Studie[14]
Es wurde keine große, moderne menschliche Studie mit Cortagen identifiziert. Behauptungen, dass es das Gedächtnis verbessert, Demenz oder Hirnverletzungen behandelt oder den kognitiven Verfall umkehrt, sind unbewiesene Extrapolationen aus tier- und zellbasierten Erkenntnissen.
Sicherheit und Nebenwirkungen
Cortagen hat kein von der FDA geprüftes Etikett, daher gibt es keine standardisierte Nebenwirkungstabelle oder Kontraindikationsliste. Tierversuche bieten nur begrenzte Erkenntnisse zur Sicherheit: In den Verhaltensstudien an Mäusen variierten die Auswirkungen je nach Dosis und Behandlungsschema, und einige Erkrankungen waren eher mit einem erhöhten angstähnlichen Verhalten als mit einem eindeutig harmlosen Profil verbunden.[7]
Da Cortagen mit der Signalübertragung des Nervensystems und der Immunzellen zusammenhängt, können Wechselwirkungen mit Antidepressiva, Antiepileptika, Beruhigungsmitteln oder immunmodulierenden Medikamenten nicht ausgeschlossen werden, obwohl keine offiziell nachgewiesen wurden untersucht.[3] Zusammengesetzte oder nicht zugelassene Peptidprodukte bergen ebenfalls Qualitätsrisiken, da sie von der FDA nicht auf Reinheit, Sterilität oder genaue Dosierung überprüft werden, bevor sie auf den Markt kommen.[10]
Regulierungsstatus
In Drugs@FDA oder im Orange Book wurde kein von der FDA zugelassenes Verschreibungsetikett für Cortagen identifiziert, was bedeutet, dass es in den Vereinigten Staaten keine zugelassene Indikation, Dosis oder Sicherheitskennzeichnung hat.[8][9] Es sollte als Prüfpräparat und nicht als reguliertes Arzneimittel behandelt werden, unabhängig davon, wie es vermarktet wird online.
FDA-Leitlinien zu zusammengesetzten Arzneimitteln weisen darauf hin, dass solche Produkte vor der Vermarktung nicht auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität bewertet werden und dass eine schlechte Zusammensetzung zu Verunreinigungen oder falschen Wirkstoffmengen führen kann.[10]
Cortagen vs. Cortexin
Cortagen wird häufig zusammen mit Cortexin diskutiert, und die beiden sind verwandt, aber nicht austauschbar. Cortexin ist ein natürliches Mehrkomponenten-Peptidpräparat, das aus Hirnrindengewebe extrahiert wird, während Cortagen ein einzelnes, definiertes synthetisches Tetrapeptid ist, das einer Fraktion dieses Extrakts nachempfunden ist.[2][7]
Da ein komplexer Gewebeextrakt viele aktive Komponenten mit unterschiedlichen Rezeptorzielen enthalten kann, sollten Erkenntnisse aus der Cortexin-Forschung, einschließlich Rezeptorbindungsdaten aus Rattenischämiestudien, dies nicht tun Es wird davon ausgegangen, dass dies auf Cortagen zutrifft.[11] Der Nachweis sollte für jede Verbindung separat bewertet werden.