מה זה
קורטגן הוא tetrapeptide סינתטי עם הרצף אל-גלו-Asp-Pro, abbreviated AEDP, המפורט ב-PubChem כ- H-Ala-Glu-Asp-Pro-OH עם נוסחה מולקולרית C17H26N4O9.[1]היא שייכת לקטגוריה של פפטידים קצרים הנקראים לעתים ביו-regulators, מונח המשמש בעיקר בספרות רוסית ומזרחית אירופית עבור פפטידים שנחקרו על השפעות על ביטוי גנים וביולוגיה ספציפית רקמות.
מאמר משנת 2004, המתאר את מצב הפיתוח שלו, Cortagen נוצר באמצעות סינתזה מכוונת המבוססת על ניתוח חומציות אמינו של קורטשין, הכנה טבעית ורב-תגובה של פטיד מרקמות המוח.[2]כרצף יחיד, מוגדר, קורטגן הוא פשוט מבחינה כימית מאשר קורטשין, אבל זה לא הופך את ההשפעות הקליניות שלו למבוססות יותר.
איך זה עובד
המנגנון המוצע של קורטגן מתמקד בהשערה כי פפטידים קצרים יכולים להשפיע על תעתיק גנים וסינתזת חלבון, שעלולה באמצעות אינטראקציות עם תהליכים כרומטאין או DNA הקשורים.[3]זה מגיע ממסורת המחקר של peptide-bioregulator רחב יותר ולא מודל פרמקוולוגי מאומת ספציפית Cortagen.
העדות הישירה העיקרית היא מחקר מיקרוארי משנת 2004 שבו עכברים קיבלו מדי יום קורטגן תת-קרקעי במשך חמישה ימים; החוקרים דיווחו על ביטוי שונה ב 234 של כ-15,000 תמלילים נבדקו ברקמות הלב.[2]זה מראה פעילות מדידה במודל של בעלי חיים, אבל זה היה מעורב רקמת לב של עכבר, לא המוח האנושי, ושינוי ביטוי גנים אינו אותו דבר כמו תועלת קוגניטיבית או נוירו-הגנה עצבית.
מה מראה המחקר
בסיס הראיות של קורטגן הוא טרקליניטי מאוד. במודל של עכברים sciatic-nerve-injury, Cortagen intramuscular הגדילה את קצב הצמיחה של העצב ואת מהירות ההתנהגות במהלך התחדשות.[4]מחקרים על פעילות מוטורית והתנהגות הקשורה לחרדה מצאו השפעות מגוונות על ידי מנה, ובמשטרים מסוימים, הופיעו כאקסיוגניים ולא מרגיעות.[7]
- מחקרים על חולדות ועכברים בחנו את ההכנות הקשורות ל-Feptide נוירו-הגנה על המוח עבור פעילות נוגדת חמצון ונוירוגנית[5][6]
- מחקר vitro מצא את קורטגן המושרה ביןליקוין-2 ביטוי גנים פחות חזק משני מוליכים ביוregulator הקשורים peptides[13]
- מחקר של לימפוציטים ממבוגרים מעל 80 נבדקו השפעות על מבנה chromatin הקשור לגיל, המציע הקשר תאי מוקדם, לא ניסוי קליני[14]
לא זוהה משפט אנושי גדול ומודרני של קורטגן. תביעות כי זה משפר את הזיכרון, מטפל בדמנציה או פגיעה במוח, או בירידה קוגניטיבית הן סטיות בלתי מוכחות מממצאים המבוססים על בעלי חיים ותאים.
השפעות בטיחות וצדדים
קורטגן אין תווית ה- FDA, כך שאין טבלת דיסיגה שלילית סטנדרטית או רשימת התווית. מחקר בבעלי חיים מציע תובנה בטיחות מוגבלת: במחקרי התנהגות העכבר, אפקטים מגוונים על ידי מנה ומשטר, וכמה תנאים היו קשורים להתנהגות מוגברת דמוי חרדה ולא פרופיל שפיר בבירור.[7]
מכיוון שקורטגן מתייחס למערכת העצבים ולתות תאי החיסון, אינטראקציות עם נוגדי דיכאון, אנטיאפילפטיים, sedatives, או תרופות מחוסן-מתונות לא ניתן לשלול, אם כי לא נחקרו באופן רשמי.[3]מוצרי פטיד מורכבים או לא מאושרים נושאים סיכונים איכותיים, שכן הם אינם נבדקים על ידי ה- FDA עבור טוהר, סטריליות, או מינון מדויק לפני ההגעה לשוק.[10]
סטטוס התפטרות
אף תווית טרום-ה- FDA לא אושרה עבור קורטגן זוהה ב- Drugs@FDA או ב- Orange Book, כלומר אין לה אינדיקציה, מנה או תווית בטיחות מאושרת בארצות הברית.[8][9]יש להתייחס אליו כאל מתחם מחקר חקירה, לא תרופה מוסדרת, ללא קשר לאופן שבו הוא שוק באינטרנט.
הנחיות ה- FDA על סמים מורכבים מציין כי מוצרים כאלה אינם מוערכים לבטיחות, יעילות או איכות לפני שיווק, וכי תרכובת גרועה עלולה לגרום זיהום או כמויות לא נכונות של מרכיב פעיל.[10]
קורטגן מול Cortexin
קורטגן נדונה לעיתים קרובות לצד קורטשין, והשניים קשורים אך אינם ניתנים לשינוי. קורטשין הוא הכנה טבעית ורב-שותף מופקת רקמת המוח, בעוד קוריטגן הוא יחיד, מוגדר tetrapeptide סינתטית מודל על חלק אחד של תמצית זו.[2][7]
מכיוון שתמצית רקמה מורכבת יכולה להכיל רכיבים פעילים רבים עם מטרות קולטן שונות, ממצאים ממחקר של קורטשין, כולל נתונים המכילים קולטן המדווחים במחקרים על איסכמיה של עכברוש, לא צריך לקחת בחשבון כדי ליישם את קורטגן.[11]יש להעריך ראיות בנפרד לכל תרכובת.