Ce que c'est
Le mélanotan II est un analogue peptide synthétique de l'hormone stimulante alpha-mélanocytaire (alpha-MSH), une hormone qui agit sur la famille des récepteurs de la mélanocortine. Il a bâti une réputation en ligne comme une «injection de tannage», mais il n'a jamais été lui-même développé en un médicament approuvé.
Deux peptides de la mélanocortine apparentés ont obtenu l'approbation d'indications précises et étroites : l'afamélanotide (Sceness) pour un trouble rare de la sensibilité à la lumière, et le brémélanotide (Vyleesi) pour un trouble spécifique de la désire sexuelle chez les femmes préménopausées.[10]Cela montre que la famille des récepteurs a un potentiel de médicaments réel, ce qui ne signifie pas que le mélanotan II lui-même est approuvé ou interchangeable avec ces produits.
Comment ça marche
Le mélanotan II active les récepteurs de la mélanocortine (MC1R par MC5R) en général plutôt qu'une cible étroite. L'activation MC1R sur les mélanocytes de la peau stimule la production de mélanine, la base de son effet bronzage. D'autres récepteurs de la même famille, en particulier MC4R dans le système nerveux central, sont liés à l'appétit et aux voies d'excitation sexuelle, ce qui explique pourquoi les effets dépassent largement la couleur de la peau.
L'activation d'une famille entière de récepteurs explique ainsi les divers effets rapportés par le mélanotan II, mais l'activité des récepteurs ne permet pas à elle seule de démontrer qu'un produit non approuvé est sûr ou efficace pour une utilisation personnelle.
Ce que la recherche montre
Les données humaines sont limitées à de petites études de plusieurs décennies. Une étude pilote de phase I a évalué les changements de pigmentation et la tolérance chez un petit groupe de participants.[2]Une étude croisée en double aveugle contrôlée versus placebo a testé le mélanotan II chez des hommes présentant une dysfonction érectile psychogénique et a rapporté une augmentation des réponses érectiles par rapport au placebo.[7]
Les deux études ont été conçues pour tester la plausibilité biologique dans de petits échantillons, et non pour établir un produit de consommation sûr. Il n'existe pas de grands essais modernes ni de programme de développement de médicaments de la FDA pour le mélanotan II lui-même.
Allégations relatives au tannage et à l'effet sexuel
L'effet biologique le plus documenté du mélanotan II et la raison de sa popularité en tant que produit sans soleil sont les plus foncés de la peau à partir de la production accrue de mélanine. La recherche précoce l'a liée séparément à une réponse sexuelle accrue à l'excitation et à l'érection, ce qui fait partie des raisons pour lesquelles il a acquis le surnom d'argot en ligne "médicament Barbie."
Aucun effet n'a été confirmé dans un vaste essai humain moderne et bien contrôlé, et un bronzage chimiquement induit ne réduit pas les effets de radiation UV sur la peau.
Sécurité et effets secondaires
- Nausées, vomissements, bouffées de chaleur et bâillement sont fréquemment rapportés
- Obscurcissement des taupes existantes et apparition de nouvelles taupes ou taches de rousseur, qui peuvent masquer les signes précurseurs du mélanome
- érections spontanées ou prolongées, y compris le priapisme, une affection douloureuse nécessitant des soins médicaux urgents
- Pureté, concentration et stérilité non vérifiées, puisque les produits sont vendus sans surveillance réglementaire
Toute personne qui remarque une pigmentation en évolution rapide, de nouvelles lésions ou une érection prolongée doit chercher une évaluation clinique plutôt que de traiter ces effets secondaires comme des effets secondaires ordinaires.
Statut réglementaire
Melanotan II n'est pas approuvé par la FDA et n'a pas de dose, d'étiquette ou d'indication approuvée aux États-Unis.[4]Les organismes de réglementation d'autres pays, y compris l'Australie Therapeutic Goods Administration, ont émis des avertissements explicites concernant les produits mélanotés vendus comme préparations de bronzage ou comme pulvérisations nasales.[3]
Il doit être traité strictement comme un composé de recherche non approuvé, distinct des deux médicaments mélanocortine associés — afamelanotide et bremelanotide — qui détiennent l'approbation de la FDA pour leurs propres indications spécifiques et différentes.