Ce que c'est
La sermoreline est un analogue peptide synthétique de l'hormone de libération de l'hormone de croissance (DHM), souvent décrite comme étant GRF 1-29 parce qu'elle reproduit les 29 premiers acides aminés biologiquement actifs de l'hormone de longue durée.[1]Il appartient à une classe de médicaments appelée sécrétagogues de l'hormone de croissance : composés qui incitent la propre glande pituitaire de l'organisme à libérer l'hormone de croissance, plutôt que de fournir directement l'hormone de croissance comme le fait la somatropine recombinante (HGH).
Sermorelin a un passé réglementaire remarquable. Il a été commercialisé aux États-Unis en tant que médicament d'ordonnance approuvé par la FDA (marque Geref) pour évaluer et traiter la carence en hormone de croissance pédiatrique, mais ce produit approuvé a été par la suite arrêté et n'est plus disponible sur le marché. Aujourd'hui, la sermoreline circule principalement sous forme de peptide composé ou marqué par la recherche vendu en dehors de la voie médicamenteuse approuvée par la FDA, ce qui est une situation réglementaire significativement différente de celle d'un médicament actif approuvé.
Comment ça marche
La sermoreline lie le récepteur GHRH sur les cellules somatotrophes de l'hypophyse antérieure, déclenchant la signalisation intracellulaire qui conduit à la libération de l'hormone de croissance pulsatile.[2]L'hormone de croissance agit ensuite sur le foie et les tissus périphériques pour augmenter le facteur de croissance 1 (IGF-1) semblable à l' insuline, qui est couramment utilisé comme marqueur en aval de l'activité de l'hormone de croissance.
Comme cette voie dépend d'une glande pituitaire fonctionnelle, les effets de la sermoréline sont auto-limités par les boucles de rétroaction de l'organisme qui impliquent la somatostatine et l'IGF-1 — elle ne peut pas forcer la libération d'hormone de croissance au-delà de ce que l'hypophysaire est physiologiquement capable de produire. Ce mécanisme en amont est la principale distinction avec le remplacement direct de l'HGH, et cela signifie également que le sermorelin peut faire peu pour les personnes dont la réserve somatotrophe pituitaire est gravement endommagée.
Ce que la recherche montre
La plus forte preuve de la sermorelin provient de son utilisation historique, marquée dans la carence en hormone de croissance pédiatrique, où elle a été étudiée pour stimuler ou diagnostiquer la sécrétion déficiente d' hormone de croissance chez les enfants sous soins endocriniens spécialisés.[3]Les lignes directrices des sociétés endocriniennes pédiatriques continuent de cadrer le traitement de l'axe de l'hormone de croissance comme une décision axée sur le diagnostic, gérée par des spécialistes, et non comme une intervention générale de bien-être.
Les preuves sont beaucoup plus faibles pour les allégations anti-âge, le sommeil et la composition corporelle qui dominent le marketing en ligne. Un examen systématique de l'hormonothérapie de croissance chez des personnes âgées en bonne santé n'a révélé que de faibles changements de composition corporelle, parallèlement à une augmentation des effets indésirables, et n'a pas établi de bénéfice anti-âge.[4]Comme la sermoreline agit sur le même axe de l'hormone de croissance, cette même prudence s' applique : un mécanisme plausible n' est pas un avantage prouvé chez les adultes par ailleurs en bonne santé.
Sécurité et effets secondaires
L'étiquetage historique de la sermoreline a énuméré les réactions au site d'injection, les bouffées de chaleur, les céphalées, les nausées, les étourdissements, la somnolence et les réactions de type hypersensibilité comme effets indésirables rapportés.[3]Comme il stimule l'axe de l'hormone de croissance, les cliniciens pèsent également les risques théoriques liés à la GH, tels que la rétention hydrique, les symptômes articulaires et les changements du glucose, en particulier chez les personnes diabétiques, cancéreuses actives, apnée du sommeil ou hypophysaires.
Une mise en garde importante : ces données sur l'innocuité proviennent d'une étiquette de médicament officiellement révisée et abandonnée. Les produits de sermoréline composés ou vendus par la recherche ne sont pas évalués par la FDA pour la pureté, la puissance ou la qualité de fabrication, de sorte que leur profil de sécurité dans le monde réel peut différer de ce que l'étiquette historique décrit.[5]
Statut réglementaire
L'histoire de la réglementation de Sermorelin est inhabituelle parmi les peptides de recherche : c'était autrefois un médicament approuvé par la FDA pour la carence en hormone de croissance pédiatrique, mais ce produit approuvé a depuis été arrêté sur le marché américain.[3]Un médicament approuvé arrêté n'est pas le même qu'un médicament actuellement commercialisé, et la disponibilité actuelle devrait être vérifiée à partir des dossiers de la FDA et de DailyMed plutôt que supposée d'une approbation historique.
Ce qui est vendu aujourd'hui comme «sermorelin» est généralement un produit pharmaceutique composé ou un produit de recherche non approuvé, qui ne subit pas l'examen de la FDA avant la mise en marché pour la sécurité, l'efficacité ou la qualité de fabrication.[5]Les athlètes devraient également noter que l'Agence mondiale antidopage interdit les facteurs de libération de l'hormone de croissance et de l'hormone de croissance, qui couvrent la sermoreline, que celle-ci soit obtenue sur ordonnance ou non.[6]