מה זה
סרמורלין הוא אנלוגיה סינטטית של הורמון גדילה-relating הורמון (GHRH), המתוארת לעתים קרובות כ- GRF 1-29 כי היא משכפלה את פעילות ביולוגית פעיל ראשון 29 חומצות האמינו של הורמון באורך מלא.[1]הוא שייך לשיעור סמים בשם הורמון גדילה סודיגורים: תרכובות שמעודדות את בלוטת הבלוטות המוחית של הגוף לשחרר הורמון גדילה, ולא לספק הורמון גדילה ישירות את הדרך שבה somatropin recombinant (HGH) עושה.
לסרמורלין יש היסטוריה רגולטורית בולטת. זה היה בעבר מוכר בארצות הברית כתרופה מרשם שאושרה על ידי FDA (שם branded שם Geref) להערכת וטיפול במחסור הורמון גדילה רופאי, אבל המוצר שאושרה הופסק מאוחר יותר ואינו זמין יותר מסחרית. כיום, סרמורלין מתפשט בעיקר כטיפול מורכב או מבוסס מחקר הנמכר מחוץ לנתיב התרופות שאושר על ידי ה-FDA, שהוא מצב רגולטורי שונה משמעותית מאשר תרופה פעילה, מאושרת.
איך זה עובד
סרמורלין מצמיד את קולטן GHRH על תאי somatotroph ב- שדרה הקדמית, מה שגורם לאות תאיים שמוביל לשחרור הורמון גדילה pulsatile.[2]הורמון גדילה פועל על הכבד ורקמות היקפיות כדי להעלות את גורם הצמיחה דמוי אינסולין 1 (IGF-1), אשר משמש בדרך כלל כסמן מטה של פעילות הורמון גדילה.
כיוון שהמסלול הזה תלוי בבלוטות תפקודיות של sermorelin, ההשפעות של סרמורלין מוגבלות על ידי לולאות משוב של הגוף מעורב somatostatin ו IGF-1 - זה לא יכול לכפות את שחרור הורמון הגדילה מעבר למה הבורואיטרי מסוגל לייצר מבחינה פיזיולוגית. מנגנון זה במעלה הזרם הוא ההבחנה העיקרית של החלפת HGH ישירה, וזה גם אומר סרמורלין יכול לעשות מעט עבור אנשים אשר שמורת somatotroph של המוח שלו נפגע קשות.
מה מראה המחקר
הראיות החזקות ביותר עבור סרמורלין מגיעה מהשימוש ההיסטורי, שכותרתו במחסור הורמון גדילה רופאי, שם נחקרה על גירוי או אבחון של סודיות הורמון גדילה לקוי בילדים תחת טיפול אנדוקריני מומחה.[3]הנחיות מחברות אנדוקריניות של רופאי ילדים ממשיכות לנסח את הטיפול ב-Viralueal ציר כהחלטה ממוקדת אבחון, מומחה-ניהולי, ולא התערבות כללית לבריאות.
ראיות הן הרבה יותר חלשות עבור תביעות נגד ההזדקנות, השינה והצבת הגוף השולטות בשיווק מקוון. סקירה שיטתית של טיפול הורמונלי במבוגרים בריאים מצאה רק שינויים קטנים של הגוף לצד אירועים שליליים מוגברים, ולא הקימה שום תועלת אנטי-אייג'ינג.[4]מכיוון שסרמורלין פועל באותו ציר הורמון גדילה, אותו הדבר חל: מנגנון סביר אינו שווה ערך לתועלת מוכחת אצל מבוגרים בריאים אחרים.
השפעות בטיחות וצדדים
תוויות היסטורית עבור סרמורלין מופיעים תגובות באתר הזריקה, שפיחות, כאבי ראש, בחילה, סחרחורת, תחכום, תחכום, ותגובות רגישות יתר כמו תופעות לוואי דווח.[3]מכיוון שהוא מעורר את ציר הורמון הגדילה, מרפאים שוקלים גם סיכונים הקשורים לGH תיאורטיים כגון שימור נוזלים, סימפטומים משותפים, שינויים גלוקוז, במיוחד אצל אנשים עם סוכרת, סרטן פעיל, מחלה נשימה או מחלת בטן.
מערת חשובה: נתוני בטיחות אלה באים מקובץ תרופות שנבדק באופן רשמי, ומפסיקים. מוצרי סרמורלין מורכבים או מחקר אינם מוערכים על ידי ה- FDA עבור טוהר, עוצמה או איכות ייצור, כך פרופיל הבטיחות בעולם האמיתי שלהם עשוי להיות שונה ממה שהלייבל ההיסטורי מתאר.[5]
סטטוס התפטרות
הסיפור הרגולטורי של סרמורלין יוצא דופן בקרב פפטידים מחקריים: פעם היה זה תרופה שאושרה על ידי ה- FDA למחסור הורמון גדילה רופאי ילדים, אבל מוצר שאושר מאז הופסק בשוק האמריקאי.[3]תרופה שאושרה לא דומה לזה של תרופה המשווקים כיום, וזמינות נוכחית צריכה להיות מאומתת נגד רשומות ה- FDA ו-DailyMed במקום לקבל אישור היסטורי.
מה שנמכר היום כ"רלין" הוא בדרך כלל מוצר בית מרקחת מורכב או חומר כימי מחקר לא מאושר, שאף אחד מהם לא עובר את הסקירה של ה-FDA עבור בטיחות, יעילות או איכות ייצור.[5]ספורטאים צריכים גם לציין כי סוכנות ה-ATEP העולמית אוסרת על הורמון גדילה ועל גורמי ההסרה הורמון גדילה, המכסה סרמורלין ללא קשר לשאלה אם הוא מתקבל על ידי מרשם.[6]