מה זה
Adipotide הוא פטיד מחקר ניסיוני הידוע גם בשם FTPP (peptide פרוטוטי-טרופטי) או איסורי-TP01. הוא מתואר כ peptide צ'ימרני 25-amino-acid המשלב רצף שומן-targeting, מוטיב מתא-דה-איץ, ומחבר קצר.[1]במקום לפעול באמצעות הורמונים תיאבון כמו רוב התרופות להשמנה, הוא הונדס לבית בכלי הדם המספקים רקמת שומן לבן (שומן).
השיא המדעי שלו נח כמעט לחלוטין על מחקר בבעלי חיים וניסוי אנושי קטן, ולא על שימוש רפואי מאושר. vasculature רקמות מזיקה לכווץ את השומן שהוא תומך בו הוא אסטרטגיה שונה לחלוטין, פולשנית יותר מאשר תרכובות הרזיה מבוססות תיאבון או הורמון.
איך זה עובד
Adipotide משלב רצף רצחי שקושר את אספן, חלבון על תאי כלי דם להאכיל שומן לבן, עם רצף פרו-פופוטי שממריץ את מותו של התא פעם נספג.[1]מכיוון שרקמות שומן תלויות באספקת הדם שלה, פגיעה כי vasculature הוא בגודל של כוכב ולהפחית את השומן שהוא מאכיל.
במחקרי עכבר, אסטרטגיה זו משמידה שומן לבן והשמנת יתר מושרה דיאטה. זהו מנגנון סביר בבעלי חיים, לא הוכחה כי פגיעה במכוון בשקע היא בטוחה או יעילה בבני אדם.
מה מראה המחקר
הנתונים החזקים ביותר מגיעים ממחקר שנערך בשנת 2011 בקופים של rhesus שמנים: מדי יום תת-קרקעית עדיפוטיום 28 ימים ירד משקל הגוף, רצף המותניים, ושומן לבן, ושיפור סמני הפחתת אינסולין.[2]עבודה מכרסמים תמכה באותו מושג כללי וקשרה אותו לשיפור סובלנות הגלוקוז.
ראיות אנושיות מוגבלות לניסוי אחד של שלב 1 רשום (NCT012664) בחולים עם סרטן ערמונית מתקדם והשמנת יתר, שנועד למצוא מנה נסבלת מקסימלית ולא להוכיח את התועלת ההפחתה במשקל.[8]אין משפט של יעילות אנושית מבוקרת. הפער בין תוצאות ראשוניות בולטות לבין מחקר בטיחות צר זה הוא מדוע עדיפוטיד נשאר חקירה ולא מוכח.
השפעות בטיחות וצדדים
אות הבטיחות העיקרי של המחקר הראשוני היה שינוי הקשור במינון בג'קוזימאל של הכליה, שתואר על ידי חוקרים כצפוי וניתוק במינונים שנבדקו.[2]מכיוון שהמנגנון מכוון בכוונה לכלי דם, לכליות ולאפקטים מחוץ לטרמפטים הם חששות מחקר מרכזיים, ולא לממצאים מקריים.
- כליות לטווח ארוך או חוזר על מחזור ואפקטים דו-חמצני אינם מתועדו בבני אדם.
- סלקטיבות מחוץ לרקמות שומן לבן אינן מבוססות לחלוטין
- בטיחות במחלת הכליות, מחלה לב וכלי דם או סרטן פעיל אינה ידועה
- אינטראקציות עם נוגדי חמצון או סמים מופחתים גלוקוז אינם מוגדרים
הניסוי שלב 1 בחן את הסובלנות ואת גבולות המינון; הוא לא הקים פרופיל בטיחות המתאים לשימוש כללי.
סטטוס התפטרות
Adipotide אינו מאושר FDA עבור השמנת יתר, סוכרת או כל מצב אחר. טביעת הרגל הרגולטורית היחידה בארה"ב היא בירור תרופות חדשות (IND) אשר מאפשר לניסוי שלב 1 להמשיך לאחר בדיקת בטיחות ה- FDA - צעד המאפשר מחקר להמשיך, לא מציאת התרופה בטוחה או יעילה.[11]
תרופות להשמנה שאושרו על ידי ה- FDA כגון tirzepatide ו-Smaglutide לשאת תוויות מוקדמות מלאות עם אינדיקציות מוגדרות ואזהרות; לאדיפוטיד אין. כל מוצר שנמכר באינטרנט כמו מחקר כיתה עדיפוטיד נופל מחוץ לסקירה המורכבת של ה- FDA ולא צריך להיות להניח להתאים את הפטפטפט המשמש במחקרים שפורסמו.