מה זה
PE-22-28 הוא קטע peptide סינתטי בשלב המחקרי המדובר בספרות כ אנלוגיה של ספאדין, פפטיד מזוהה במקור מן propeptide של דיסלקן. Spadin עצמו תואר לראשונה בשנת 2010 כחוסם של ערוץ אשלגן TREK-1 עם השפעות נוגדות דיכאון כמו מוטנטים, ו PE-22-28 (נכתב גם PE 22-28) הוא גרסה מקצרת שנלמדה באותו נתיב מחקר.[1]
PE-22-28 אינו תרופה מבוססת או קלינית. הוא קיים כמעט לחלוטין במחקר טרום קליני במדעי המוח על הרוקח ומודלים הקשורים למצב הרוח, ולא כטיפול אנושי מאופיין.[2]
איך זה עובד
המנגנון המוצע כולל TREK-1, ערוץ אשלגן דו-דומיין שני מוצפן על ידי הגן KCNK2 המסייע להגדיר את הכדאיות הנינוחה של נוירונים.[6][7] ספאדין, ובקיצור אנלוגיות כמו PE-22-28, נחקרים כבלוקים TREK-1. בעכברים, הפחתת גנטית TREK-1 מייצרת פנוטיפ התנהגותי עמיד בדיכאון, חלק מהסיבה שחוקרים הפכו להתעניינות במצור TREK-1 כתוואי לאפקטים נוגדי דיכאון.[9]
חסימת ערוץ אשלגן רקע משנה כמה בקלות תאי עצב אש ויכולה לשנות את אות נוירוטרנסמטר הזרם, כולל מסלולים סירוטורגיים מעורבים בתקנה מצב הרוח.[8]זוהי השערה פרמקוולוגית קוהרנטית, אך מנגנון ברמה של ערוץ המוצג במקוטנטים אינו קובע כי PE-22-28 מייצרת השפעה קלינית בבני אדם.
מה מראה המחקר
כמעט כל הראיות הרלוונטיות הן קדם-קליניות ומבוססות על מוטנטיות. עכברים TREK-1 וחיות מטופלים בספאדין הראו התנהגות דמוית דיכאון בניסויים סטנדרטיים של סינון מוטנטי, לצד ממצאים מכניסטים הקשורים לנתיבי נוירוגנזה ההיפפוקמפוסים גם למדו במחקר נוגד דיכאון קונבנציונלי.[9]
תחת השם הספציפי PE-22-28, חיפושים ציבוריים של PubMed ו- ClinicalTrials.gov אינם מזהים תיעוד משפטי אנושי רשום משמעותי, ואין מידע תרופתי או רוקחוני קיים תחת שם זה.[3]תביעות על מצב הרוח, הזיכרון או היתרונות של תמיכה במוח אצל אנשים מפורצות ממחקר בעלי חיים של ספאדין/TREK-1 ולא הודגמו ישירות ל- PE-22-28, ויש לקרוא כזהה, לא עובדה מבוססת.
השפעות בטיחות וצדדים
אין מסד נתונים לבטיחות האדם ב- PE-22-28. מכיוון שהוא מוצע לפעול בערוץ אשלגן CNS המעורב ברגשנות עצבית, חששות תיאורטיים סבירים כוללים השפעות בלתי צפויות על מצב הרוח, edation, ותפקוד נוירולוגי, בתוספת אינטראקציות לא ידועות עם תרופות נוגדות דיכאון, מייצבי מצב הרוח או תרופות אנטי-אפילפטיות.
אנשים עם הפרעה דו קוטבית, אפילפסיה או מצבים אחרים הקשורים להתקפים, וכל מי בהריון או ההנקה, אין להם למעשה נתונים רלוונטיים לבטיחות. בהיעדר ניסויים בבני אדם, רישום בטיחות בלתי מסומן פשוט משקף שאף אחד לא נראה באופן שיטתי, לא שהתרכובת הוכחה בטוחה.
סטטוס התפטרות
PE-22-28 אינו מופיע כתרופה מאושרת ב- FDA או במסד נתונים של EMA תחת שם זה, ואין לו אינדיקציה מאושרת, מנה מתויגת או סיקור מידע בכל מקום.[4][5] [5] זהו חומר כימי מחקר, לא מוצר תרופות מוסדר.
מוצרים המשווקים באינטרנט כמו PE-22-28 כיתה פרמצבטיים אינם נבדקים על ידי ה- FDA לזהות, טוהר או סטריליות, שכן ה- FDA מבחין במפורש תרופות מורכבות ולא מאושרות ממוצרים שעברו את סקירת הבטיחות ויעילות שלו.[14]כל מי שמעוניין ב- PE-22-28 לדאגה הקשורה למצב רוח או קוגניטיבית צריך להמשיך אפשרויות טיפול מבוססות ראיות, מאושר באמצעות מרפאה מורשה ולא עבריין מחקר לא מוסדר.