Ce que c'est
La kissipeptine n'est pas un produit fabriqué et quot; peptide Therapy", mais une famille de peptides naturels produits à partir du gène KISS1, y compris un fragment plus court, couramment étudié, appelé kissapeptine-10 et une forme plus longue, kissapeptine-54, tous deux utilisés dans la recherche humaine.[1]Ces peptides lient le récepteur kisspeptin (historiquement appelé GPR54, maintenant KISS1R), un récepteur de protéine G couplé central à la signalisation endocrine de reproduction.[2]
La kissipeptine se trouve en amont de l'hormone gonadotropine-relaiement (GnRH) dans le système de contrôle de la reproduction de l'organisme. Sa pertinence scientifique est spécifique dans l'endocrinologie de reproduction — la fertilité, l'apparition de la puberté, et la régulation de la gonadotropine — pas dans les allégations générales anti-âge ou de bien-être parfois attachées à elle en ligne.
Comment ça marche
La kissipeptine active les récepteurs sur ou près des neurones producteurs de GnRH dans l'hypothalamus, stimulant la libération de GnRH. La GnRH, à son tour, signale à la glande pituitaire de libérer l'hormone lutéinisante (LH) et l'hormone follicule-stimulante (FSH), qui régulent l'ovulation, la production de testostérone et le développement des gamètes.[6]Comme cette action est en amont de l'hypophyse, la bisouspeptine est décrite comme stimulant la signalisation de l'hormone propre de l'organisme plutôt que de remplacer une hormone directement.
Les neurones de la kisseptin répondent également aux commentaires des stéroïdes sexuels tels que la testostérone et l'estradiol, une partie de la façon dont le cerveau sens l'état de l'hormone de reproduction. Une augmentation mesurable de la LH après administration de bisouspeptine confirme que la voie est active, mais c'est une réponse intermédiaire, pas une preuve d'un résultat clinique tel que la fertilité rétablie ou la puberté normalisée.
Ce que la recherche montre
Kisspeptin a des preuves d'essais humains réelles et évaluées par des pairs, concentrées dans un créneau de recherche spécifique : la reproduction assistée. Des groupes de recherche britanniques, dont des équipes de l'Imperial College London et de l'Hammarsmith Hospital, ont étudié la kisspeptin-54 comme déclencheur de la maturation des ovocytes (œufs) pendant la FIV, y compris chez les femmes à haut risque de syndrome d'hyperstimulation ovarienne, où elle peut offrir un avantage sur les déclencheurs conventionnels.[5][7]Des travaux antérieurs ont permis d'établir que la bisspeptine-54 stimule l'axe hypothalamique-pituitaire-gonadal chez les mâles humains, et des études ultérieures ont examiné les effets de la bisspeptine-10 sur la fréquence des impulsions de LH.[4]
Il s'agit de véritables preuves cliniques humaines de début à mi-étape, non seulement des données animales et de la mdash; mais il reste expérimental, tiré d'essais de petite envergure, spécialisés, étroitement surveillés plutôt que de grandes études de médicaments approuvés. La kissipeptine a également été étudiée pour déterminer les effets sur les réponses cérébrales aux stimuli sexuels et émotionnels, qui sont pertinents pour les hypothèses de libido et d'humeur, mais qui demeurent des preuves humaines précoces.[17]Les revendications plus larges sur l'optimisation de la testostérone, l'amélioration générale de la fertilité ou les avantages anti-âge vont au-delà de ce que ces preuves confirment.
Sécurité et effets secondaires
Les études publiées sur la kirspeptine ont généralement révélé une tolérance acceptable dans des milieux de recherche surveillés, mais cela n'est pas équivalent à une sécurité établie pour une utilisation non surveillée ou à long terme.[5][7]Les questions signalées ou surveillées dans les procès ont été les suivantes :
- Réactions au site d' injection
- Céphalées, nausées et symptômes abdominales
- Symptômes liés à l'hormone liés à des changements dans la LH et la FSH
- Effets de réponse ovarienne dans les milieux de fertilité-protocole, où la surveillance de l'hyperstimulation ovarienne fait partie du plan d'étude
Comme la bissiptine affecte directement les signaux hormonaux de reproduction, toute personne atteinte d'une affection hormonale sensible, d'une maladie hypophysaire ou hypothalamique, ou qui est enceinte ou allaitante, doit faire face à des questions de sécurité qui n'ont pas été résolues dans la littérature existante. Les effets à long terme de l'exposition répétée et la qualité des produits composés non réglementés ou vendus par le fournisseur de produits de la pépitine à baiser demeurent largement inexplorés.
Statut réglementaire
La kisseptine n'est pas inscrite comme médicament approuvé par la FDA pour une utilisation thérapeutique courante aux États-Unis; une recherche dans la base de données Drugs@FDA de la FDA ne renvoie aucun médicament approuvé par la kisseptine.[8]Il apparaît sur ClinicalTrials.gov comme le sujet de la recherche en cours et terminée, qui reflète l'intérêt clinique actif, mais qui est distinct de l'approbation réglementaire ou de la disponibilité commerciale.[9]
Comme il n'y a pas d'étiquette approuvée, il n'y a pas non plus d'information prescrite à la FDA qui définit les doses officielles, les contre-indications ou les normes de fabrication pour la bisouspeptine. Les produits commercialisés en ligne comme recherche ou comme bisouspeptine composée existent en dehors de ce cadre réglementaire, et la participation à l'essai sous surveillance du protocole clinique ne doit pas être assimilée à l'innocuité, la pureté ou le statut juridique d'un médicament approuvé.