它是什么
Kisspeptin 不是单一制造的“肽疗法”产品，而是由 KISS1 基因产生的天然存在的肽家族，包括一个较短的、经常研究的片段，称为 Kisspeptin-10 和一个较长的形式，Kisspeptin-54，两者均用于人类研究。[1] 这些肽与 Kisspeptin 受体（历史上称为 GPR54，现在称为 GPR54）结合。 KISS1R) 是一种对生殖内分泌信号传导至关重要的 G 蛋白偶联受体。[2]
Kisspeptin 位于人体生殖控制系统中促性腺激素释放激素 (GnRH) 的上游。它的科学意义特别在于生殖内分泌学——生育能力、青春期开始和促性腺激素调节——而不是有时在网上附加的一般抗衰老或健康声明。
工作原理
Kisspeptin 激活下丘脑中产生 GnRH 的神经元或其附近的受体，刺激 GnRH 释放。 GnRH 反过来会向垂体发出信号，释放黄体生成素 (LH) 和卵泡刺激素 (FSH)，从而调节排卵、睾酮生成和配子发育。[6]由于这一作用发生在垂体上游，因此 Kisspeptin 被描述为刺激人体自身的激素信号传导，而不是直接替代激素。
Kisspeptin 神经元也会对来自脑垂体的反馈做出反应睾酮和雌二醇等性类固醇是大脑感知生殖激素状态的一部分。 Kisspeptin 给药后 LH 可测量的上升证实了该途径是活跃的，但它是一种中间反应，不能证明临床结果，例如恢复生育能力或正常青春期。
研究结果
Kisspeptin 拥有真实的、经过同行评审的人体试验证据，集中于特定的研究领域：辅助生殖。英国研究小组（包括伦敦帝国理工学院和哈默史密斯医院的团队）研究了 Kisspeptin-54 作为 IVF 期间卵母细胞（卵子）成熟的触发因素，其中包括卵巢过度刺激综合征高危女性，与传统触发因素相比，它可能具有安全优势。[5][7] 早期研究表明 Kisspeptin-54 可以刺激卵母细胞（卵子）成熟。人类男性的下丘脑-垂体-性腺轴，后来的研究检查了 Kisspeptin-10 对 LH 脉冲频率的影响。[4]
这是真正的早期到中期人类临床证据，而不仅仅是动物数据 - 但它仍然处于研究阶段，来自小型、专业、密切监测的试验，而不是大型批准的药物研究。 Kisspeptin 还被研究过对大脑对性和情绪刺激的反应的影响，这与性欲和情绪假设相关，但仍然是早期人类证据。[17]有关睾酮优化、一般生育能力增强或抗衰老益处的更广泛主张超出了这些证据所支持的范围。
安全性和副作用
已发表的 Kisspeptin 研究普遍报告了在监测研究环境中可接受的耐受性，但这并不等同于在无人监督或长期使用时已确定的安全性。[5][7]试验中报告或监测的问题包括：
- 注射部位反应
- 头痛、恶心和腹部症状
- 与 LH 和 FSH 变化相关的激素相关症状
- 生育方案中卵巢反应的影响，其中监测卵巢过度刺激是研究设计的一部分
由于 Kisspeptin 直接影响生殖激素信号传导，任何患有激素敏感病症、垂体或下丘脑疾病、或怀孕或哺乳的人都面临着现有文献中尚未解决的安全问题。反复接触的长期影响以及不受监管的复合或供应商销售的 Kisspeptin 产品的质量在很大程度上仍未得到研究。
监管状态
Kisspeptin 在美国未被列为 FDA 批准用于任何常规治疗用途的药品；搜索 FDA 的 Drugs@FDA 数据库，未返回任何经批准的 Kisspeptin 药物。[8]它在 ClinicalTrials.gov 上显示为正在进行和已完成的调查研究的主题，这反映了积极的临床兴趣，但与监管部门的批准或商业可用性不同。[9]
由于没有批准的标签，因此也没有经过 FDA 审查的处方信息来定义官方Kisspeptin 的剂量、禁忌症或生产标准。以研究或复合 Kisspeptin 形式在线销售的产品存在于监管框架之外，临床方案监督下的试验参与不应等同于已批准药物的安全性、纯度或法律地位。