מה זה
Cardiogen הוא peptide קצר סינתטי, המזוהה לעתים קרובות בספרות המדעית כמו tetrapeptide AEDR — H-Ala-Glu-Asp-Arg-OH, שנבנה מ anlanine, חומצה גלוטמית, חומצה אספרטית, חומצה אספרטית, ו arginine.[4]הוא שייך לקטגוריה מחקרית הנקראת לפעמיםפטיד ביוגורטוריםרצף קצר של אמינו-מצויד למד אפקטים אפשריים על ביטוי גנים וסימן תאים ולא מנגנון של קבלת סמים מוגדר. קרדיוגן דן כמעט אך ורק במחקר מעבדה לב וכלי דם, ולא כתרופה לב מאושרת. זה לא צריך להיות מבולבל עם CardioGen-82, סוכן ה- FDA שאושר על ידי ה- FDA Rb-82 המשמש לייצור עקבות רדיואקטיביים עבור הדמיה לב PET וmdash; מוצר אבחון לא קשור, שאושר לחלוק רק חלק מהשם.[20]
איך זה עובד
המנגנון המוצע נח על מספר קטן של מחקרים מעבדה המצביע על כך ש peptides קצרים כמו AEDR עשוי להשפיע על ביטוי גנים באמצעות אינטראקציות עם DNA או טונים, שינוי סינתזה חלבון בתאים חשופים. במחקר של תרבות רקמת רקמות של עכברוש, חשיפה קרדיוגן נקשרה להתפרצות רקמות מוגברת ורמות נמוכות יותר של חלבון p53, אשר החוקרים פירשו כהפחתה אפשרית במות תאים מתוכנת (apoptosis) ברקמות לב.[3]מחקר עוברי עכבר נפרד פיברבסט דיווח על ביטוי מוגבר של חלבונים מבניים כגון אקטין, צ'אולין, vimentin, lamin.[4]אלה הם תצפיות ברמה התאית ולא מסלול תרופתי מאומת, וביולוגיה p53 ברקמות הלב מורכב מספיק כי ביטוי נמוך לא ניתן להניח מועיל בכל ההקשר.
מה מראה המחקר
כמעט כל הראיות הישירות על קרדיוגן מגיעות מניסויים פרה-קליניים, תאים ורקמות-תרבותיים. מלבד תרבות הרקמות והמחקרים הפיברבסטוליים שתוארו לעיל, מאמר אחד בדק את ההשפעה של קרדיוג על גידול (סרקומה) בחולדות ההזדקנות, ועוד שימוש בתרבויות של הערמונית האנושית כדי ללמוד סמנים ומנדש תאים; קו תאים מאודר אנושי, אך עדיין לא ניסוי קליני.[8][9]לא ניסויים בבני אדם מבוקרים אקראיים העריכו את קרדיוגן עבור הפונקציה לב לב לב, סיכון לב וכלי דם או תוצאות סרטן זוהו במקורות שנבדקו. תביעות המחברות את קרדיוגן לתיקון לב, בריאות מקצה לב, או תועלת לב וכלי דם אצל אנשים ללכת הרבה מעבר למה שנבדק בפועל.
השפעות בטיחות וצדדים
מכיוון שאין ניסויים קליניים אנושיים או מוצר מאושר קיים, אין פרופיל מבוסס תופעות לוואי, נתונים שליליים-אפילוט, או רשימת ההנעה ספציפית לקרדיגן. היעדר בעיות דיווח משקף חוסר נתונים, לא הפגנה של בטיחות. חששות כלליים שהועלו לפיתוח תרופות peptide חלים כאן כברירת מחדל, כולל:
- חסינות בלתי ידועה וסיכון לתגובות החיסון
- זיהומים בייצור המשפיעים על טוהר המוצר ועל עקביות
- תרופות לא מוגדרות, תרופות ואינטראקציות סמים
הריון, הנקה, שימוש בילדים, ושימוש על ידי אנשים עם מחלת לב או סרטן קיימים הם לחלוטין לא מתואמים עבור תרכובת זו.[16]
סטטוס התפטרות
אין תווית סמים שאושרה על ידי ה- FDA, אינדיקציה או מינון קיים עבור Cardiogen, והוא לא מופיע בספר התפוז של ה- FDA של מוצרי סמים שאושרו.[15]זה נשאר רק מתחם מחקר. ה- FDA הזהיר בנפרד כי כמה peptides מורכב או לא מאושר יכול לשאת סיכונים של זיהום, עוצמה לא נכונה, או חסר מרכיב פעיל — חששות רלוונטיים לכל מוצר קרדיוגן המשווקים לשימוש אישי מחוץ להגדרה מחקר.[18][19]