它是什么
催产素是一种天然存在的环状九肽激素,在下丘脑中产生,并通过垂体后叶释放到血流中。[1]作为一种内源性神经肽,它具有双重作用:在外周方面,它在母乳喂养期间驱动子宫收缩和泌乳反射;在中枢方面,它调节参与社会行为和哺乳的大脑回路。 [3]
催产素在本网站涵盖的肽类中占有不寻常的地位:合成催产素注射液是一种FDA 批准的处方药,用于特定的产科适应症。[2] 该批准仅适用于临床施用的注射剂型。催产素鼻喷雾剂和其他用于建立联系、信任或情绪的产品是一个单独的、未经批准的类别,不应被假定具有相同的证据或监管地位。
工作原理
催产素通过催产素受体发挥作用,催产素受体是一种 G 蛋白偶联受体,主要通过 Gq/11 途径发出信号。[7]在子宫中,受体激活会提高细胞内钙并触发平滑肌收缩,这是其批准的产科用途的药理学基础;相同的受体系统收缩乳管周围的肌上皮细胞,产生母乳喂养的泌乳反射。[3]
在大脑中,催产素信号到达杏仁核和奖励回路等区域,在那里它被研究为社会显着性和情绪处理的调节器。[9]这是一个连贯的神经科学故事,但确定了一个合理的说法脑通路与证明可靠的临床益处不同。
研究结果
催产素最有力的证据来自产科:它是一种既定的子宫收缩剂,可用于医学上指示的引产或助产,以及预防或治疗产后出血,这一作用在国际指南建议中有所反映。[12]
催产素的行为和精神影响的证据远未确定。早期的鼻内研究报告了对信任行为和杏仁核对情绪面孔的反应的影响,激发了大众的兴趣,但更大规模、更严格的试验并没有兑现这一承诺。[8]一项针对自闭症谱系障碍儿童和青少年的为期 24 周的随机试验发现,与安慰剂相比没有显着的益处,而鼻内催产素对精神分裂症阴性症状的荟萃分析也没有发现一致的效果。[10] [11] 该领域的研究人员描述了在考虑建立任何行为用途之前需要更好的可重复性和更明确的剂量。
批准的药物与信任激素叙述
两种截然不同的东西共享催产素这个名字。其中一种是已有数十年历史、监管机构批准的注射药物,在临床监督下用于子宫收缩和产后出血控制。另一个是催产素作为一种拥抱激素或增强信任的鼻喷雾剂的流行想法,这一想法主要建立在小型早期实验和动物研究的基础上,但在更大规模、控制更好的人体试验中并未得到很好的复制。[4]
暗示研究级或非处方催产素产品与已批准的产科药物具有相同证据基础的营销并未得到基础证据的支持。科学。
安全性和副作用
安全很大程度上取决于路线和设置。临产和分娩中使用的注射催产素有充分记录,当剂量或监测不充分时,有时会产生严重的风险,包括子宫过度收缩、子宫破裂、胎儿心率异常和水中毒,标签上显示这些风险与报告病例中的孕产妇死亡有关。[5]这些风险是批准的产科使用需要持续临床监测的原因。
在研究环境中研究的鼻内催产素通常报告较轻微的影响,例如鼻部不适、疲劳、烦躁和轻微胃肠道症状,其发生率有时与安慰剂相似。[20]重复鼻内使用的长期安全性,以及怀孕期间或与精神科药物一起使用的影响,在批准的产科环境之外仍然很少被描述。
监管状态
处方催产素注射液已FDA批准用于明确的产前和产后适应症,包括医学上指示的引产或增强和控制产后子宫出血。[2]该批准仅涵盖临床管理的注射产品。
催产素鼻喷雾剂和其他制剂被宣传用于建立联系、信任、焦虑、或心情未获得 FDA 批准用于这些用途;它们仍然是临床试验中研究的研究工具。[4]任何考虑使用催产素的人,无论是用于批准的产科适应症还是作为研究的一部分,都只能在合格的临床或研究监督下这样做。